----------------------------------招标机构发布信息原文：-----------------------
标题:2018年06月29日霞浦县妇幼保健院于上午发布霞浦县妇幼保健院医疗设备采购项目招标公告6月29日
受霞浦县妇幼保健院委托，福建省鸿远招标有限公司对[350921]FJSHYZB[GK]2018030、霞浦县妇幼保健院医疗设备采购项目组织进行公开招标，现欢迎国内合格的投标人前来投标。
《==招标投标法 第十四条 招标代理机构与行政机关和其他国家机关不得存在隶属关系或者其他利益关系。==来源:十环网==》
1、招标编号：[350921]FJSHYZB[GK]2018030
2、项目名称：霞浦县妇幼保健院医疗设备采购项目
3、招标内容及要求： 金额单位：人民币元 | 合同包 | 品目号 | 采购标的 | 允许进口 | 数量 | 品目号预算 | 合同包预算 | 投标保证金 | | 1 | | 1-1 | 全自动尿液分析工作站 | 否 | 1（台） | 349000 |
| 349000 | 6980 | | 2 | | 260000 | 5200 | | 3 | | 3-1 | 乳腺良性病治疗系统 | 否 | 1（台） | 200000 | | 3-2 | 生物刺激反馈仪 | 否 | 1（台） | 190000 |
| 390000 | 7800 | | 4 | | 198000 | 3960 |
4、采购项目需要落实的政府采购政策：进口产品，适用于（合同包4）。节能产品，适用于（合同包1、2、3、4），按照第23期节能清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1、2、3、4），按照第21 期环境标志清单执行。小型、微型企业，适用于（合同包1、2、3、4）。监狱企业，适用于（合同包1、2、3、4）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1、2、3、4）。信用记录，适用于（合同包1、2、3、4）。
《==招标投标法 第四条 任何单位和个人不得将依法必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标。==来源:十环网==》
5、供应商的资格要求： （1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件。 包：1 | 明细 | 描述 |
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| 具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 | ①投标人为代理商的，参与第三类医疗器械投标的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，参与第二类医疗器械投标的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》； ②投标人为生产厂商的，从事第二、三类医疗器械生产的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，从事第一类医疗器械生产的制造商应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》； ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。 | | 检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函；①投标单位②法定代表人③投标代表。 | 投标人在报价时须提供检察院出具的投标单位及其法定代表人和投标代表在近三年内无行贿犯罪记录证明（有效期内）。 | | 节能认证、3C认证等（若有） | 投标人所投产品国家有强制性要求或认证的（如节能认证、3C认证等），必须提供规定的产品并提供相关的证明文件，否则视为无效投标。 |
包：2| 明细 | 描述 |
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| 具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 | ①投标人为代理商的，参与第三类医疗器械投标的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，参与第二类医疗器械投标的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》； ②投标人为生产厂商的，从事第二、三类医疗器械生产的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，从事第一类医疗器械生产的制造商应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》； ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。 | | 检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函；①投标单位②法定代表人③投标代表。 | 投标人在报价时须提供检察院出具的投标单位及其法定代表人和投标代表在近三年内无行贿犯罪记录证明（有效期内）。 | | 节能认证、3C认证等（若有） | 投标人所投产品国家有强制性要求或认证的（如节能认证、3C认证等），必须提供规定的产品并提供相关的证明文件，否则视为无效投标。 |
包：3| 明细 | 描述 |
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| 具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 | ①投标人为代理商的，参与第三类医疗器械投标的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，参与第二类医疗器械投标的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》； ②投标人为生产厂商的，从事第二、三类医疗器械生产的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，从事第一类医疗器械生产的制造商应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》； ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。 | | 检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函；①投标单位②法定代表人③投标代表。 | 投标人在报价时须提供检察院出具的投标单位及其法定代表人和投标代表在近三年内无行贿犯罪记录证明（有效期内）。 | | 节能认证、3C认证等（若有） | 投标人所投产品国家有强制性要求或认证的（如节能认证、3C认证等），必须提供规定的产品并提供相关的证明文件，否则视为无效投标。 |
包：4| 明细 | 描述 |
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| 具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 | ①投标人为代理商的，参与第三类医疗器械投标的应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，参与第二类医疗器械投标的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》； ②投标人为生产厂商的，从事第二、三类医疗器械生产的应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，从事第一类医疗器械生产的制造商应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》； ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。 | | 检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函；①投标单位②法定代表人③投标代表。 | 投标人在报价时须提供检察院出具的投标单位及其法定代表人和投标代表在近三年内无行贿犯罪记录证明（有效期内）。 | | 节能认证、3C认证等（若有） | 投标人所投产品国家有强制性要求或认证的（如节能认证、3C认证等），必须提供规定的产品并提供相关的证明文件，否则视为无效投标。 |
6、购买招标文件时间、地点、方式或事项： 招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(http://cz.fjzfcg.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目进行报名及下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的（省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统报名 )，否则投标将被拒绝。
7、招标文件售价：0元
8、供应商报名开始时间：2018-06-28 17:58 报名截止时间:2018-07-13 17:58 9、投标截止时间：2018-07-23 09:30(北京时间)，供应商应在此之前将密封的投标文件送达（开标地点），逾期送达的或不符合规定的投标文件将被拒绝接收。
10、开标时间及地点：2018-07-23 09:30，宁德市蕉城区蕉城南路40号锦绣茗苑1幢1907室
11、公告期限：5个工作日。 12、本项目采购人：霞浦县妇幼保健院 地址：松城街道府前路348号 联系人姓名：孙朝志 联系电话：18650551119 采购代理机构：福建省鸿远招标有限公司 地址：宁德市蕉城区蕉城南路40号锦绣茗苑1幢1907室 项目联系人：小吴 联系电话：05932916316 网址：cz.fjzfcg.gov.cn 开户名：福建省鸿远招标有限公司
福建省鸿远招标有限公司 2018-06-28
来源：福建霞浦县妇幼保健院
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标签: 生产 项目 招标 设备 医疗器械
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