血液成分分离机采购项目（[2019]第1次招标澄清）5月23日

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血液成分分离机采购项目（第1次招标澄清）

各潜在供应商：

原招标文件“第五章  货物需求一览表及技术规格和要求”如下：

1、★进口设备；

2、★采用连续离心方式分离采集血液成分，用于血站合格献血员进行去白单采血小板的采集；

3、★符合人体工程学的设计，优化离心机高度让操作者不必弯腰即可完成管路安装；

4、★显示器为LED触摸屏，可在一定范围内调整显示屏前后角度；

5、★中文图标化操作软件，软件可对警示部位明确标注并提供处理建议，简化报警处理流程及提高工作效率；

6、配套提供专利的估算器，可对采后血小板计数、离体血量（如血小板最低采集量设置、最大采集容量等）等进行预估，提高献血者的安全性；

7、★配套提供智能化献血者管理工具，采集过程中可智能化调整献血者进血及返血流速，保证献血者的安全性及舒适性；

8、配套提供单份或者双份管路，具有独立全血采样袋，分别提供一个或二个五天血小板保存袋；

9、可记录采集过程中的报警和事件，便于溯源和分析；

10、★标配有实时压力监控的自动充放气袖带，保证献血过程的流程和舒适；

11、★采集单份或双份血小板时，均具备采集过程中盐水初始化及静脉盐水补偿的功能，符合国家《献血相关血管迷走神经预防和处置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求；

12、具有检测、监视报警系统，开机自检、耗材初始化检测、全程实时压力监控、数字化流量控制、回输空气检测等功能；

13、单采血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×10¹¹个/袋；双份血小板：≥5×10¹¹个/袋，采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0*10⁶（90%置信区间），红细胞混入量≤8.0*10⁹/袋）；

14、抗凝剂控制及比例范围7-12:1，可根据献血员个体差异控制抗凝剂输注速率。
《==招标投标法 第五十四条 投标人以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标的，中标无效，给招标人造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。==来源:十环招标网==》

现将招标文件“第五章  货物需求一览表及技术规格和要求”调整为：

1、★进口设备

2、安全模式：A、具有采血、回输压力及离心机压力监测及报警装置；B、具有抗凝剂动态流速流量监测及报警装置；C、具有自动监测采集管路中空气并报警提示的功能; D、具有红细胞探测器；E、具有离心机漏液（血）探测器；

3、★无需生理盐水预充，采集后即得到成品，无混血浆并振荡解聚的过程；

4、可从一名献血者身上采集双份标准单位血小板（2.5×10¹¹ 为一个国际标准单位），采集成品为去除白细胞的血小板（白细胞计数低于1.0×10⁶ ）；

5、单针采集；;

6、可以根据不同性别、身高及体重，抗凝剂自动计算及控制，要求采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应；要求抗凝剂灌注率可调比率范围可达到：1:6~1:13.7;

7、 可以根据献血者性别、身高、体重自动计算出采血速度、回血速度及抗凝剂速度，并且在采集过程中可手动调节；

8、★要求分离带式分离装置（区别于分离杯），要求实现连续式离心分离方式；

9、★要求安全盒设计，从采后血小板计数，红细胞压积，采集时间，采集最大体积四个方面来最大程度地保护献血者；

10、★具有红细胞探测器，可避免冲红发生，保证每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03×10⁹ （注：国家标准：每袋低于8×10⁹）；

11、血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于11ml;

12、中文版本软件，触摸式操作显示屏，图形引导操作；

13、设备在外接硬件支持下，可实现数据管理、数据联网和报告打印功能。
《==招标投标法 第三十一条 两个以上法人或者其他组织可以组成一个联合体，以一个投标人的身份共同投标。==来源:十环招标网==》

14、所有管路均为密闭式耗材；

15、★所有耗材均为单针操作；

16、能够提供单、双份去除白细胞的血小板密闭式耗材；

17、★血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0×10⁶, 且为非过滤法去除白细胞，无血小板激化；

18、★所有产品外挂式设计，血小板不需二次处理，可直接保存5天；

19、★要求体外循环血量＜200毫升，体外循环的红细胞量＜75毫升；减少献血反应。

20、环境温度：15.5℃~27.7℃；

21、相对湿度：8%~80% ；

22、大气压力范围：86kpa~106kpa ；

23、 工作电源：交流：220V±20V；50hz±1hz

 招   标   人：襄阳市中心血站

招标代理机构：湖北吉天恒誉工程咨询有限公司

2019年5月21日