彩色多普勒超声诊断仪项目更正公告湖北变更

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各潜在供应商：

根据本项目竞争性谈判公告规定，现对竞争性谈判公告有关内容作如下澄清与修改：

原公告“二、申请人的资格要求”中2）供应商如是所投货物制造商的，必须具有Ⅱ类及以上范围的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》；供应商如为代理商的，具备有效的医疗器械经营许可证。
《==招标投标法 第六章 责任 第四十九条 违反本法规定，必须进行招标的项目而不招标的，将必须进行招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避招标的，责令限期改正，可以处项目合同金额千分之五以上千分之十以下的罚款；==来源:十环招标网==》
所投货物必须取得《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》，具有药监局颁发的医疗器械备案表；生产企业必须通过IS09001质量管理体系认证及IS013485医疗器械质量管理体系认证，提供认证证书；

更正为：“供应商如是所投货物制造商的，必须具有Ⅱ类及以上范围的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》；供应商如为代理商的，具备有效的医疗器械经营许可证。所投货物必须取得《医疗器械注册证》，生产企业必须通过IS09001质量管理体系认证及IS013485医疗器械质量管理体系认证，提供认证证书；”

 其他内容不变。

                                      湖北正杰招标咨询有限公司

                                                     2020年7月30日