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鄂州市中心医院采购全自动医用PCR仪项目拟采用单一来源采购方式采购公告:湖北采购

时间:2020-05-16 06:31  十环招标网 整理     作者:

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所在栏目:2020项目
十环招标网信息编号:2609861
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招标公告信息说明
以下招标公告信息由:
机构发布,
从2020项目正文以下信息本站不做任何修改.

----------------------------------招标机构发布信息原文:-----------------------

采购人

鄂州市中心医院

采购项目名称

鄂州市中心医院采购全自动医用PCR仪项目

预算价

140万元

联系人

熊治国

联系方式

0711-3222091

采购人地址

湖北省鄂州市文星路9号

拟选择单一来源

供应商名称、地址

赛沛(上海)商贸有限公司、上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室

采购项目具体内容

本项目采购的是一种巢式实时荧光定量PCR,整合实时逆转录酶PCR(RT-PCR)和实时PCR,可在体外定性或定量检测感染性疾病病原、耐药性及肿瘤基因等。
《==招标投标法 第二十二条 招标人不得向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量以及可能影响公平竞争的有关招标投标的其他情况。招标人设有标底的,标底必须保密。==来源:十环招标网==》
该系统整合了基于定量PCR 分子遗传检测所需的三个步骤:样品准备、扩增、检测,在一个检测试剂盒中,可自动完成样品纯化、核酸扩增、单一或复杂样品中的目标序列测定的全过程。将待检样品加入到检测试剂盒中,系统会自动按照相应的程序运行,实时监测PCR进行情况,一旦PCR完成,系统的软件会自动判断结果。独立性的试剂盒,每个试剂盒中均包括标本有效性确认和避免假阴性的阳性质控。

拟选择采取单一来源

采购方式的原因及

满足需求的说明

理由:目前结核的实验室诊断方法主要有痰涂片抗酸染色、罗氏培养、液体培养和传统PCR等。

(1)痰涂片镜检是检测结核分枝杆菌最普遍采用的方法,可以在一天内对非耐药结核患者做出诊断,但这种已经有125年历史的传统方法,被广泛认为缺乏敏感性,导致患者被“漏检”的比例较高。同时痰涂片特异性差,无法区分结核与非结核分枝杆菌,更无法判断是否耐药。

(2)罗氏培养:虽然它仍然是结核诊断的金标准,但结果报告时间为4-6周,完全不能满足综合医院对结核患者及时诊断、及时隔离的要求。单纯的培养,也不能鉴别结核与非结核分枝杆菌。

(3)结核杆菌的液体培养,虽然结果等待时间减少至2-7周,但仍与综合医院的诊断需求不匹配,单纯的培养,也不能鉴别结核与非结核分枝杆菌。如进行药敏,还需要继续等待1个月时间。

(4)其他传统PCR,需要建立有认证的PCR实验室才能开展。并且操作过程复杂,结果判读复杂,需要经过培训的专人才能操作,一般3天至1周报告结果;有一定的假阳性发生率。

由于目前结核病诊断方法学限制,迫切需要创新结核病诊断技术,WHO推荐的快速全自动一体化实时荧光定量PCR仪及配套试剂盒检测系统就是当前自动化程度最高的实时荧光PCR分析系统,它整合样品制备、扩增及检测三个步骤于一个独立的试剂盒中,并将其自动化。大部分的液态试剂、干燥试剂及酶均预装在试剂盒中,将分析前处理步骤降至最低,大大减少标本预混和操作中可能出现的人为失误。其试剂盒可以将不同容量的标本(ml级)在大液量通道中将目标物质浓缩为微量,提高了系统检测的敏感性。大部分试剂的检测流程为将标本(拭子或液体标本)加入标本处理液,混合后直接用一次性滴管把混合液加入试剂盒的加样孔。标本处理可在1分钟内完成。受过基础培训的人员均可轻易完成整个测试。所有的稀释及提取步骤均在试剂盒的不同通道中完成,最大程度地减少了污染的发生。一次性塑料抛弃物的使用量也降至最低。

1) 与培养拥有相同的敏感性、特异性:其高敏感性、高特异性已在多个国家的多中心评价中获得验证。按WHO的分析,其比抗酸镜检的敏感性提高了40%。《新英格兰杂志》发表的数据显示:涂片阳性患者中,敏感性达到98.2%,特异性达到99.2%;涂片阴性,培养阳性患者中,敏感性也达到72.5%-90.2%;

2) 可检测利福平耐药:耐药结核检测的时效性一直是耐药结核控制的难点。其通过测试结核分枝杆菌rpoB基因的变异情况,来诊断是否出现利福平耐药,而利福平耐药可代表>98%的耐多药结核。这一突破使耐药结核的报告也提前至一天内完成。《新英格兰杂志》发表的数据显示: 此检测对利福平耐药可达到97.6%敏感性, 98.1%特异性。

目前国内市场尚无同类产品,且国外仅有美国Cepheid公司生产此类产品,采购来源、产品特点都具有唯一性。

论证专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,以及论证专家的姓名、工作单位和职称

用户采购需求、整合基于定量PCR分子遗传检测所需的三个步骤:样品准备、扩增、检测,在一个试剂盒中,自助完成全部的检测结果,是一种巢式实施荧光定量PCR,整合实时逆转录酶PCR(RT-PCR)和实时PCR,可在体外定性或定量检测感染性疾病病原、耐药性及肿瘤基因等。该系统的特点:检测时间段、敏感性高。与市场上传统的PCR相比,具有明显的技术优势,且国内无此产品,仅美国Cepheid公司生产。单一来源的申购理由是符合实际的。符合《中华人民共和国政府采购法》第三章第三十一条(一)“只能从唯一供应商处采购”之规定。

专家姓名

工作单位

职称

钱安

湖北省肿瘤医院

主任

吴艺农

武汉大学中南医院

主任

张志彬

武汉市第七医院

主任

拟成交价格

建议根据实际情况进行单一来源谈判,确定金额。

其他需要公示的事项

供应商拟对单一来源采购方式有异议的,应该公示期内,采取实名制书面形式向采购人提出质询。质疑函以书面形式提出,书面质疑函除法人代表签字并加盖单位公章,并附合法取得的相关证据材料。

公示期:五个工作日           公告发布日期:2020年05月15日

采购代理机构:湖北省成套招标股份有限公司

联系电话:027-87816666-8213/8209


十、十环招标网信息:
原标题:鄂州市中心医院采购全自动医用PCR仪项目拟采用单一来源采购方式采购公告:
十环招标网标题:鄂州市中心医院采购全自动医用PCR仪项目拟采用单一来源采购方式采购公告:湖北采购
十环招标网标号:10h1589581881
信息来源:湖北省成套招标股份有限公司
官方发布时间:5月16日
十环招标网转发时间:2020-05-16 06:31:21
来源:湖北省成套招标股份有限公司  


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标签: 采购   湖北   鄂州市   全自动   中心医院

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