（1）具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定，提供以下资料：
①具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；（提供营业执照复印件；如分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司出具给分支机构的授权书，并提供总公司和分支机构的营业执照复印件。）
②2019年财务状况报告或者基本户开户银行出具的资信证明（若新成立的，提供成立至今的月或季度财务状况报告复印件并加盖公章）；
③投标截止之日前6个月任意1个月依法缴纳社会保障资金的相关证明材料或依法不需要缴纳社会保障资金的证明；
④投标截止之日前6个月任意1个月依法缴纳税收相关证明材料依法免税的证明；
⑤履行合同所必须的设备和专业技术能力；（提供书面声明）
⑥参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；（提供书面声明）
（2）投标人具有有效的《医疗器械生产许可证》（如投标人为制造商）或《医疗器械经营许可证》（如投标人为代理经销商）；
（3）具有食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件；
（4）如所投产品为进口产品的，则须提供生产商或一级代理商出具的授权书；
（5）供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为”记录名单；没有处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如相关记录已失效，投标人需提供书面声明）。
（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标；（提供全国企业信用信息公示系统相关信息截图或书面声明）
（7）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标；（提供书面声明）
（8）本项目不接受联合体投标。
（9）已办理投标登记并领购本项目招标文件。
备注：
（1）请投标供应商凭以下证明文件加盖公司公章至采购代理机构处办理投标登记，并领购招标文件：
①企业法人或者其他组织的营业执照副本复印件；
②相关资质证书复印件；
③《文件售卖登记表》（http://www.youde.net网站下载）。
（2）邮购招标文件者，请将投标登记资料扫描件发至采购代理机构邮箱（youde_zb@163.com，联系电话：020-22221860），经采购代理机构工作人员确认后办理相关手续，另邮购者还须加人民币50元快递费。在任何情况下采购代理机构对邮寄过程中发生的迟交或遗失均不承担责任。
（3）招标文件费用汇款开户银行名称及账号（采购代理机构只接受以投标供应商名义的汇款，不接受个人的汇款及其它款项）：
①开户银行名称：中国光大银行广州分行
②单位名称：广东有德招标采购有限公司
③账号：38610188000123567
