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一次性使用滤白血袋(400ml四联，300ml四联，200ml四联）采购招标公告由厦门市中实采购招标有限公司发布招标信息 |
| 时间：2020-09-11 15:25 十环招标网 整理 作者： |
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该信息在十环招标网档案： 招标公告信息说明 以下招标公告信息由: 机构发布, 从2020项目正文以下信息本站不做任何修改. |
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----------------------------------招标机构发布信息原文：----------------------- 一次性使用滤白血袋(400ml四联，300ml四联，200ml四联）采购 项目概况 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元） 1-1 A11080199-其他医用材料 一次性使用滤白血袋(200ml四联） 28583（个） 否 规格 一次性使用滤白血袋（400ml四联，300ml四联，200ml四联）产品资质 产品符合国家标准及国际标准：GB 14232.1－2004，通过了ISO13485及CE认证，并且通过了新版GMP认证，具有中华人民共和国食品与药品监督管理局（SFDA）颁发的医疗器械Ⅲ类注册证。技术指标 1.材料 产品结构由医用聚氯乙烯材料制成2.产品结构组成 由采血针及采血针保护装置、采血管、袋体、转移管、输血插口、阻塞件、止流夹（位于近袋体导管≤5厘米处）、去白细胞滤器悬挂口，抗凝剂/保养液等组成。3.产品要求 可用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移分离和输注。产品经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响。袋体采用压延成型。4.留样装置要求 带血液进入母袋前留样采样装置（含20ml-35ml采样袋和采样器，带刻度），便于快捷，安全留取血样。5.血袋标签 热转印标签，经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响，且有明显的血量标识。有血袋规格条码和批号条码，血袋批号能扫码识别。6.采血针 ⑴材料：医用不锈钢。 ⑵其他：使用安全，锋利的16G采血针，管壁光滑，斜面角度合适，进针阻力小。7.血袋外包装 外包装为纸箱，且有明显的血量标识，血袋有铝箔中包装和小包装袋，能保证血袋内成分（保养液、抗凝剂）的质和量。8.血袋条码 导管激光打码清晰，号码组间距不超过10cm，保证留样及配血准确性和可追溯性。9.输血口 旋开式输血口，有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。10.自动化制备 适合于全自动血液成分分离机上装载使用。11.转移袋和子袋尺寸 ⑴200ml:①外径长度：145～160mm,②外径宽度：110～125mm。 ⑵300ml:①外径长度：150～170mm,②外径宽度：110～130mm。 ⑶400ml:①外径长度：155～175mm,②外径宽度：110～130mm。12.导管尺寸 "⑴去白细胞滤器（LCF）与去白全血接收袋（空转移袋）间导管连续长度≥1000mm，内径≥2.7mm，壁厚≥0.5mm，热合后可保留注满去白全血的导管≥900mm。⑵任意血袋与邻近三通阀或导管转接头间的导管连续长度≥400mm，内径≥2.7mm，壁厚≥0.5mm，血浆转移袋（空转移袋）与带添加液的转移袋间导管总长≥900mm。"13.滤材、滤器 ⑴滤芯为医用材质，血液过滤顺畅无阻塞，标量全血滤白操作时间：90%以上的200毫升全血滤白时间小等于10分钟；90%以上的300毫升全血滤白时间小等于15分钟；90%以上的400毫升全血滤白时间小等于20分钟。 ⑵滤器与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应。 ⑶全血采集后2小时内滤白效果：剩余白细胞数≤1×106/袋，红细胞损失率≤10%，滤后全血或红细胞悬液的游离血红蛋白≤300mg/L，保存期末红细胞溶血率＜0.8%。 ⑷其余各项指标均应达到国家标准要求。 1714980 1-2 A11080199-其他医用材料 一次性使用滤白血袋(300ml四联） 11245（个） 否 规格 一次性使用滤白血袋（400ml四联，300ml四联，200ml四联）产品资质 产品符合国家标准及国际标准：GB 14232.1－2004，通过了ISO13485及CE认证，并且通过了新版GMP认证，具有中华人民共和国食品与药品监督管理局（SFDA）颁发的医疗器械Ⅲ类注册证。技术指标 1.材料 产品结构由医用聚氯乙烯材料制成2.产品结构组成 由采血针及采血针保护装置、采血管、袋体、转移管、输血插口、阻塞件、止流夹（位于近袋体导管≤5厘米处）、去白细胞滤器悬挂口，抗凝剂/保养液等组成。3.产品要求 可用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移分离和输注。产品经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响。袋体采用压延成型。4.留样装置要求 带血液进入母袋前留样采样装置（含20ml-35ml采样袋和采样器，带刻度），便于快捷，安全留取血样。5.血袋标签 热转印标签，经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响，且有明显的血量标识。有血袋规格条码和批号条码，血袋批号能扫码识别。6.采血针 ⑴材料：医用不锈钢。 ⑵其他：使用安全，锋利的16G采血针，管壁光滑，斜面角度合适，进针阻力小。7.血袋外包装 外包装为纸箱，且有明显的血量标识，血袋有铝箔中包装和小包装袋，能保证血袋内成分（保养液、抗凝剂）的质和量。8.血袋条码 导管激光打码清晰，号码组间距不超过10cm，保证留样及配血准确性和可追溯性。9.输血口 旋开式输血口，有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。10.自动化制备 适合于全自动血液成分分离机上装载使用。11.转移袋和子袋尺寸 ⑴200ml:①外径长度：145～160mm,②外径宽度：110～125mm。 ⑵300ml:①外径长度：150～170mm,②外径宽度：110～130mm。 ⑶400ml:①外径长度：155～175mm,②外径宽度：110～130mm。12.导管尺寸 "⑴去白细胞滤器（LCF）与去白全血接收袋（空转移袋）间导管连续长度≥1000mm，内径≥2.7mm，壁厚≥0.5mm，热合后可保留注满去白全血的导管≥900mm。⑵任意血袋与邻近三通阀或导管转接头间的导管连续长度≥400mm，内径≥2.7mm，壁厚≥0.5mm，血浆转移袋（空转移袋）与带添加液的转移袋间导管总长≥900mm。"13.滤材、滤器 ⑴滤芯为医用材质，血液过滤顺畅无阻塞，标量全血滤白操作时间：90%以上的200毫升全血滤白时间小等于10分钟；90%以上的300毫升全血滤白时间小等于15分钟；90%以上的400毫升全血滤白时间小等于20分钟。 ⑵滤器与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应。 ⑶全血采集后2小时内滤白效果：剩余白细胞数≤1×106/袋，红细胞损失率≤10%，滤后全血或红细胞悬液的游离血红蛋白≤300mg/L，保存期末红细胞溶血率＜0.8%。 ⑷其余各项指标均应达到国家标准要求。 685945 1-3 A11080199-其他医用材料 一次性使用滤白血袋(400ml四联） 16596（个） 否 规格 一次性使用滤白血袋（400ml四联，300ml四联，200ml四联）产品资质 产品符合国家标准及国际标准：GB 14232.1－2004，通过了ISO13485及CE认证，并且通过了新版GMP认证，具有中华人民共和国食品与药品监督管理局（SFDA）颁发的医疗器械Ⅲ类注册证。技术指标 1.材料 产品结构由医用聚氯乙烯材料制成2.产品结构组成 由采血针及采血针保护装置、采血管、袋体、转移管、输血插口、阻塞件、止流夹（位于近袋体导管≤5厘米处）、去白细胞滤器悬挂口，抗凝剂/保养液等组成。3.产品要求 可用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移分离和输注。产品经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响。袋体采用压延成型。4.留样装置要求 带血液进入母袋前留样采样装置（含20ml-35ml采样袋和采样器，带刻度），便于快捷，安全留取血样。5.血袋标签 热转印标签，经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响，且有明显的血量标识。有血袋规格条码和批号条码，血袋批号能扫码识别。6.采血针 ⑴材料：医用不锈钢。 ⑵其他：使用安全，锋利的16G采血针，管壁光滑，斜面角度合适，进针阻力小。7.血袋外包装 外包装为纸箱，且有明显的血量标识，血袋有铝箔中包装和小包装袋，能保证血袋内成分（保养液、抗凝剂）的质和量。8.血袋条码 导管激光打码清晰，号码组间距不超过10cm，保证留样及配血准确性和可追溯性。9.输血口 旋开式输血口，有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。10.自动化制备 适合于全自动血液成分分离机上装载使用。11.转移袋和子袋尺寸 ⑴200ml:①外径长度：145～160mm,②外径宽度：110～125mm。 ⑵300ml:①外径长度：150～170mm,②外径宽度：110～130mm。 ⑶400ml:①外径长度：155～175mm,②外径宽度：110～130mm。12.导管尺寸 "⑴去白细胞滤器（LCF）与去白全血接收袋（空转移袋）间导管连续长度≥1000mm，内径≥2.7mm，壁厚≥0.5mm，热合后可保留注满去白全血的导管≥900mm。⑵任意血袋与邻近三通阀或导管转接头间的导管连续长度≥400mm，内径≥2.7mm，壁厚≥0.5mm，血浆转移袋（空转移袋）与带添加液的转移袋间导管总长≥900mm。"13.滤材、滤器 ⑴滤芯为医用材质，血液过滤顺畅无阻塞，标量全血滤白操作时间：90%以上的200毫升全血滤白时间小等于10分钟；90%以上的300毫升全血滤白时间小等于15分钟；90%以上的400毫升全血滤白时间小等于20分钟。 ⑵滤器与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应。 ⑶全血采集后2小时内滤白效果：剩余白细胞数≤1×106/袋，红细胞损失率≤10%，滤后全血或红细胞悬液的游离血红蛋白≤300mg/L，保存期末红细胞溶血率＜0.8%。 ⑷其余各项指标均应达到国家标准要求。 1028952 合同履行期限： 在接到采购人通知后的20天内交货，本项目采用分批次交货方式，每批次具体交货数量以采购人通知为准 本合同包：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 四、获取招标文件 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2020-10-13 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 厦门市云顶北路842号厦门市行政服务中心4层C区（收标窗口与开标厅以厦门市行政服务中心4层C区信息发布大厅电子显示屏显示的信息为准） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1.采购人信息 2.采购代理机构信息（如有） 3.项目联系方式 厦门市中实采购招标有限公司 2020-09-11
十、十环招标网信息 原标题：一次性使用滤白血袋(400ml四联，300ml四联，200ml四联）采购招标公告 十环招标网标题：一次性使用滤白血袋(400ml四联，300ml四联，200ml四联）采购招标公告由厦门市中实采购招标有限公司发布招标信息 十环招标网标号：10h1609242758 信息来源：厦门市中实采购招标有限公司 官方发布时间：12月29日 十环招标网转发时间：2020-09-11 15:25 十一、其他事项： 《招标投标法》 第三十六条 招标人在招标文件要求提交投标文件的截止时间前收到的所有投标文件，开标时都应当当众予以拆封、宣读。开标过程应当记录，并存档备查。 《招标投标法》 第十六条 招标公告应当载明招标人的名称和地址、招标项目的性质、数量、实施地点和时间以及获取招标文件的办法等事项。 来源：厦门市中心血站 ------------------------------------招标信息结束---------------------------- 标签: 采购 招标 四联 白血 厦门市 上一篇: 陆军军医大学HE及特殊染色组织器官切片等公开招标公告由政府采购中心发布招标信息 最新5000条招标信息列表: 滚动招标 |
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