肇庆市鼎湖区人民医院医疗设备采购项目招标公告广东项目

六、供应商资格：

1. 投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

1. 投标人须是在中华人民共和国境内注册的独立法人或其他组织，且具有本次采购项目供货及服务能力（提供营业执照及“全国企业信用信息公示系统”http://gsxt.saic.gov.cn/查询结果页面（含经营范围）打印件；

2. 投标人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供最新季度资产负债表和利润表）；

3. 投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面承诺函）；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。）；

5. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）；

1. 投标人须具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，并在有效期内；

2. 所投产品是医疗器械（第一类医疗器械除外）的须提供有效期内的《医疗器械注册证》，如投标人是在 2014 年 10 月 1 日之后办理的医疗器械注册，只须提供《医疗器械注册证》即可【适用于（国家食品药品监督管理总局令 第 4 号）《医疗器械注册管理办法》（2014 年 10 月 1 日起实施）的新版证书】；

3. 投标人所投货物若为进口设备的必须提供所投货物制造商或货物制造商授权的区域总代理商就本采购项目出具的授权书原件（制造商除外）（加盖投标人公章）

4. 按照《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞125号）的要求，投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信名单”；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间，否则拒绝其参与政府采购活动（相关失信记录已失效、处罚期限届满的除外）。投标人需提供上述两个网站的网页查询结果作为证明材料。(采购人、采购代理机构将于投标截止日当天在上述渠道复查投标人的信用记录，若投标人自查结果与采购人或采购代理机构复查结果不一致，将以复查结果为准）；如查询结果显示“没有该企业的相关记录”，视为无上述三类不良信用记录；

5. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（提供书面承诺函）；

6. 本项目不接受联合体投标；

7. 已登记报名并购买了招标文件。

   投标人报名时须提交如下资料（所有资料逐页加盖公章）：

1. 有效的营业执照副本；

2. 提供《公平竞争承诺书》原件；

3. 提供有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证复印件；

4. 法定代表人身份证明书原件和法定代表人身份证复印件（若法定代表人委托报名的，应同时出具法定代表人授权委托书原件和授权代表身份证原件及复印件）[身份证原件及复印件须提供正反面]。

上述所有文件涉及的复印件均须提供原件核查，复印件核实与原件一致后当即退回，所有资料均需加盖公章，所有复印件须注明“与原件相符”，否则不接受报名。