天津市疾病预防控制中心 天津市疾病预防控制中心实验室设备项目 (项目编号:TGPC-2020-A-0210)公开招标公告天津项目

3.本项目的特定资格要求：（一）第一包投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，若投标人是所投高压蒸汽灭菌器的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证扫描件；若投标人不是所投高压蒸汽灭菌器（第一类医疗器械除外）的制造商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证扫描件。（二）第二包投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，若投标人是所投标准对数视力表、电子体重秤的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证扫描件；若投标人不是所投标准对数视力表、电子体重秤（第一类医疗器械除外）的制造商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证扫描件。（三）本项目投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料：1. 营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书扫描件。2. 财务状况报告等相关材料：A.经第三方会计师事务所审计的2019年度财务报告扫描件。B. 2020年度银行出具的资信证明扫描件。注：A、B两项提供任意一项均可。3. 2020年度至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料扫描件。4. 投标截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。（四）本项目不接受联合体投标。