1、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定，提供以下资料：
（1）具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人营业执照（或登记证书）副本复印件；
（2）提供2019年的财务状况报告（若新成立的，提供成立至今的月或季度财务状况报告复印件并加盖公章）或者基本户开户银行出具的资信证明；
（3）提供2020年至今任意一个月的依法缴纳税收相关证明材料，如依法免税，则须提供说明函；
（4）提供2020年至今任意一个月的依法缴纳社会保障资金的相关证明材料；如依法不需要缴纳社会保障资金，则须提供说明函；
（5）履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料；
（6）参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
2、投标人须具备以下任一资质：
①投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；
②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；
3、所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；
4、如所投产品为进口产品的，则须提供生产商或一级代理商出具的授权书；
5、供应商在"信用中国"网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）的主体信用记录信息内，若属于对列入失信被执行人、税收、政府采购、环境保护、知识产权等领域严重失信行为的主体，将依法拒绝其参与政府采购活动。如查询结果未显示存在失信记录，视为评审时未发现不良信用记录。（以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关记录已失效，投标人需提供书面声明）。
6、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加同一采购项目的其他采购活动的书面声明。
7、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动的书面声明。
8、本项目不接受联合体投标。
9、本项目不允许分包或转包。
备注：请投标人凭《文件售卖登记表》（采购代理机构网站—首页下载）加盖公司公章至采购代理机构处领购招标文件：
1、领购方式：现场领购或邮寄或网购。邮购或网购招标文件者，请将购买资料扫描件发至采购代理机购邮箱（E－mail：youde_zb@163.com），领购招标文件300元/包组，邮购者须另加快递费50元（人民币），经采购代理机构工作人员确认后办理相关手续。在任何情况下采购代理机构对邮寄过程中发生的迟交或遗失均不承担责任。
2、购买招标文件账户信息（采购代理机构只接受以投标人名义的汇款，不接受个人的汇款及其它款项）：
（1） 开户银行名称：中国光大银行广州分行
（2） 单位名称：广东有德招标采购有限公司
（3） 账号：38610188000123567
3、采购代理机构网址：http://www.youde.net
