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福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资(安全套)采购项目货物类采购项目招标公告福建项目 |
| 时间:2020-09-08 10:25 十环招标网 整理 作者: |
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该信息在十环招标网档案: 招标公告信息说明 以下招标公告信息由: 机构发布, 从2020项目正文以下信息本站不做任何修改. |
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----------------------------------招标机构发布信息原文:----------------------- 福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资(安全套)采购项目货物类采购项目 项目概况 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 1-1 A11021599-其他避孕药物用具 超薄套 40000(盒) 否 (一)安全套款式与数量要求:超薄套:1.3只一盒;2. 光面,两次注油,添加水溶性润滑液(含玻尿酸)≥1000mg;(二)安全套技术规范要求:1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为3只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求:(1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。(2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。4避孕套包装和标签的要求(一)包装要求1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。10.包装规格和尺寸(1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。(2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。11.包装材料(1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。(2)纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。(3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。(二)说明书和标签1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。5.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。(1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期;⑦一次性使用标识。(2)消费盒应标注的内容①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。a)产品使用说明书应包括以下内容:沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏;挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕;射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性;应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。b)注意事项的内容包括:使用前应注意失效日期;射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生;对橡胶制品过敏者慎用。c)如何处理已使用过的避孕套。d)说明避孕套为一次性使用。(3)运输包装(外包装)箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。 46800.00 1-2 A11021599-其他避孕药物用具 螺纹套 40000(盒) 否 (一)安全套款式与数量要求螺纹套:1.3只一盒;2. 螺纹面,两次注油,添加水溶性润滑液(含玻尿酸)≥1000mg;(二)安全套技术规范要求:1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为3只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求:(1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。(2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。4避孕套包装和标签的要求(一)包装要求1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。10.包装规格和尺寸(1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。(2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。11.包装材料(1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。(2)纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。(3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。(二)说明书和标签1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。5.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。(1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期;⑦一次性使用标识。(2)消费盒应标注的内容①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。a)产品使用说明书应包括以下内容:沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏;挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕;射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性;应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。b)注意事项的内容包括:使用前应注意失效日期;射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生;对橡胶制品过敏者慎用。c)如何处理已使用过的避孕套。d)说明避孕套为一次性使用。(3)运输包装(外包装)箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。 46800.00 1-3 A11021599-其他避孕药物用具 震动套 4200(盒) 否 (一)安全套款式与数量要求震动套:1.3只+1枚乳胶震动环装一盒,120盒装一箱(360只);2. 光面,两次注油,添加水溶性润滑液(含玻尿酸)≥1000mg;(二)安全套技术规范要求:1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为3只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求:(1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。(2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。4避孕套包装和标签的要求(一)包装要求1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。10.包装规格和尺寸(1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。(2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。11.包装材料(1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。(2)纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。(3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。(二)说明书和标签1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。5.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。(1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期;⑦一次性使用标识。(2)消费盒应标注的内容①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。a)产品使用说明书应包括以下内容:沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏;挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕;射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性;应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。b)注意事项的内容包括:使用前应注意失效日期;射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生;对橡胶制品过敏者慎用。c)如何处理已使用过的避孕套。d)说明避孕套为一次性使用。(3)运输包装(外包装)箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。 13440.0 1-4 A11021599-其他避孕药物用具 男男套 9000(盒) 否 (一)安全套款式与数量要求男男套:1.3只+1瓶润滑油装1盒了;2.水溶润滑液含玻尿酸(透明质酸)润滑液;3.瓶装润滑液≥15ml,玻璃瓶身,上部为细长橡胶软瓶口;(二)安全套技术规范要求:1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为3只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求:(1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。(2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。4避孕套包装和标签的要求(一)包装要求1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。10.包装规格和尺寸(1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。(2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。11.包装材料(1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。(2)纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。(3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。(二)说明书和标签1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。5.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。(1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期;⑦一次性使用标识。(2)消费盒应标注的内容①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。a)产品使用说明书应包括以下内容:沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏;挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕;射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性;应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。b)注意事项的内容包括:使用前应注意失效日期;射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生;对橡胶制品过敏者慎用。c)如何处理已使用过的避孕套。d)说明避孕套为一次性使用。(3)运输包装(外包装)箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。 36000 1-5 A11021599-其他避孕药物用具 口交套 600(盒) 否 (一)安全套款式与数量要求口交套:1.10只一盒;2.润滑油需使用食品级润滑油;3.两种及以上口味(如:樱桃、巧克力等);(二)安全套技术规范要求:1天然胶乳橡胶避孕套质量需符合中华人民共和国GB 7544-2009/ISO 4070:2002的天然乳胶避孕套技术要求与实验方法(含附件)的全部内容。2天然胶乳橡胶避孕套的尺寸规格为52mm,包装规格应为10只/盒。投标人若中标,则应按照合同需方的要求(包括交货计划的要求),提供上述规格的天然胶橡胶乳避孕套。3天然胶乳橡胶避孕套的生产批号须满足以下要求:(1)避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2020年,年份用20表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。(2)若生产企业对避孕套生产批号的编制有其他信息的需求,应在上述批号规定位数后,空两个字符进行添加。4避孕套包装和标签的要求(一)包装要求1.应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)的要求。2.必须适合避孕套质量的要求,方便储存、运输和使用。3.用于包装的材料、粘合剂及标记包装标识的油墨等材料,不能有损于避孕套和有害于使用者的健康。4.运输包装(外包装)箱内应附产品合格证,应有防潮措施;运输包装(外包装)所用包材不得脱色、发霉、虫蛀。5.运输包装(外包装)箱每箱毛重不应超过10Kg。6.单只避孕套应当是单个密封包装,易于撕开,并在打开包装时不损坏避孕套。7.每个消费盒应进行三维贴体透明塑封膜裹包,包装效果同香烟盒外面的包装(俗称“烟包”),应有拉线口。8.单个包装或消费包装应具有不透光性,单个包装和其它形式的包装应防止避孕套在运输和贮存期间受到损害。9.不同类型、不同标称宽度的避孕套产品,应在运输包装(外包装)箱上有醒目的区分标识或用不同颜色的打包带进行区分。10.包装规格和尺寸(1)单个铝箔包装统一为方包装,尺寸为(55~60)mm×(55~60)mm。(2)运输包装(外包装)箱内装避孕套数量按照上述表格。可依据实际情况,并根据国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的分类进行。11.包装材料(1)单个包装应采用铝箔复合膜进行密封包装,,质量应符合国家食品药品监督管理总局关于《YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则》、《YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》和《YBB00152002 药品包装用铝箔》等标准的要求。(2)纸盒及塑封薄膜消费包装纸盒采用≥300g的白卡纸制作,中包装纸盒(若有)采用≥400g的白卡纸制作。白卡纸、塑封薄膜的质量应符合《GB/T22806-2008 白卡纸》、《GB/T 10335.3-2004 涂布纸和纸板涂布白卡纸》和《GB/T13519-92 聚乙烯热收缩薄膜》等国家标准中对优等品的规定。纸盒及其印刷的质量应符合国家标准《GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品》中对精细产品的要求。(3)运输包装箱(外包装箱)运输包装箱(外包装箱)应采用运输包装用双瓦楞纸,质量符合国家标准《GB/T 6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》中对运输包装用双瓦楞纸箱的要求。运输包装箱(外包装箱)所用牛皮纸、瓦楞芯纸、瓦楞纸板的质量应符合《GB/T 22865-2008牛皮纸》、《GB/T 13023-2008 瓦楞芯(原)纸》、《GB/T 6544-2008瓦楞纸板》等国家标准中对优等品的规定。(二)说明书和标签1.避孕套的说明书和标签应当与经注册或备案的相关内容一致。2.避孕套的说明书和标签的文字应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)中第九条的要求。3.同一避孕套生产企业生产的同一避孕套,类型(光面、颗粒、螺纹等等)和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;类型或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者类型项明显标注。4.避孕套的说明书应印制消费包装盒上,或在消费盒内附有说明书。5.避孕套的包装标识避孕套各级包装的醒目位置上,均应印制国家免费提供标识(图样、尺寸、颜色必须符合前文“一、国家免费提供标识”中的有关规定)。(1)单个密封包装袋(铝箔复合膜表层)应标注的内容①国家免费提供标识(图形+文字)(应保证每个密封包装袋至少有一个国家免费提供标识的图形和文字的组合)。②产品名、标称宽度。③生产企业。④避孕套的生产批号,以八位数字表示,前四位数字表示年份(年份取后两位数,如2015年,年份用15表示)和月份,第五、六位数字表示当月累计生产批的顺序号,第七、八位数字表示生产本批产品的生产线编号。若生产企业对避孕套生产批号的编制又其他信息的需求,应在八位数字后空两个字符进行添加。⑤失效日期(年、月),以六位数字表示,前四位数字表示年份,后两位数字表示月份;若某一消费包装中包含有不同批次的避孕套,应标明最早的失效日期。⑥生产日期(年、月、日),以八位数字表示,前四位数字表示年份,第五、六位表示月份,最后两位数字表示日期;⑦一次性使用标识。(2)消费盒应标注的内容①消费盒正面:国家免费提供标识(图形+文字)(应印制在右上角)、产品名(中文或中英文)、类型、内装数量、标称宽度。②消费盒的上盖口顶面:生产批号、生产日期、失效日期,均应与单个密封包装上的表示方式完全一致。③消费盒的下盖口底面:储存条件——指明避孕套应储存在凉爽干燥、不受阳光直射的地方。④消费盒左、右侧面,一面印制医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号和产品标准号,另一面印制制造商、地址、电话和邮编。⑤消费盒背面:产品名(中英文)、产品描述(包括避孕套制造材料、是否有储精囊、是否有色彩、花纹或香味,当加入药物成分时应指明其成分和用途)、使用说明书和注意事项等。a)产品使用说明书应包括以下内容:沿避孕套内包装边缘撕开,应小心取出单个避孕套,以避免被指甲、珠宝等锐物损坏;挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触前戴好避孕套;★轻轻挤出储精囊中的空气,在勃起的阴茎与对方身体接触之前戴好,以防止性传播疾病和受孕;射精后,应从阴茎根部捏住避孕套,并尽快撤出。如希望使用额外的润滑剂,应避免使用石油基类的润滑剂,如凡士林、婴儿油、浴液、按摩油、黄油等,原因是这些物质会破坏避孕套的完整性;应咨询医生或药剂师后,再选择可与避孕套接触的适用药物。b)注意事项的内容包括:使用前应注意失效日期;射精后避孕套如脱落在阴道内或破损,应尽快咨询医生;对橡胶制品过敏者慎用。c)如何处理已使用过的避孕套。d)说明避孕套为一次性使用。(3)运输包装(外包装)箱应标注的内容①至少两个侧立面的右上角应印制国家免费提供标识(图形+文字)。②产品名(中英文)、类型、产品等级、标称宽度、内装数量、生产日期、生产批号、失效日期、一次性使用标识、毛重、净重、体积。③医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、产品标准号。④制造商、地址、电话、邮编。⑤有关运输注意事项或其他有关标识及其图标。 3600 合同履行期限: 30天 本合同包:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 四、获取招标文件 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2020-09-29 09:30(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日) 福州市鼓楼区铜盘路466-3号大自然文化创意产业园6号5层 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1.采购人信息 2.采购代理机构信息(如有) 3.项目联系方式 汇龙工程咨询有限公司 2020-09-08
十、十环招标网信息 原标题:福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资(安全套)采购项目货物类采购项目招标公告 十环招标网标题:福州市疾病预防控制中心2020年艾滋病防治物资(安全套)采购项目货物类采购项目招标公告福建项目 十环招标网标号:10h1599534411 信息来源:汇龙工程咨询有限公司 官方发布时间:9月8日 十环招标网转发时间:2020-09-08 10:25 十一、其他事项: 《招标投标法》 第三十九条 评标委员会可以要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明,但是澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。 《招标投标法》 第四章 开标 第三十四条 开标应当在招标文件确定的提交投标文件截止时间的同一时间公开进行;开标地点应当为招标文件中预先确定的地点。 来源:福州市疾病预防控制中心 ------------------------------------招标信息结束---------------------------- 标签: 采购 项目 福州市 安全套 招标公告 上一篇: 北京财贸职业学院2020年促进高校内涵发展—教学质量提高—旅游与艺术学院空中乘务(航空服务与管理)实训基地建设项目(二期)公开招标公告北京项目 最新5000条招标信息列表: 滚动招标 |
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