舒城县卫生健康委员会采购四维彩色多普勒超声诊断系统项目

舒城县卫生健康委员会采购四维彩色多普勒超声波诊断系统项目单一来源采购的公示

根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购非招标方式管理办法》（财政部令第74号）及《安徽省省级预算单位变更政府采购方式审批管理办法》（财购[2015]560号）的规定，现就本项目拟采取单一来源方式采购予以公示。

一、采购人名称：舒城县卫生健康委员会，舒城县舒兴资产运营管理有限公司；

二、采购人地址：舒城县城关镇花桥路与鼓楼北街交叉口向西100米；

三、 采购人联系电话：许主任, 0564-8621212；

四、 采购项目名称：舒城县卫生健康委员会采购四维彩色多普勒超声波诊断系统项目；

五、采购项目类型:货物类

六、拟采购货物或服务的说明：

舒城县新冠疫情防控应急医疗设备和器械采购。

附：技术参数（数量：1台）

一、设备名称及数量：顶级实时四维彩色多普勒超声波诊断系统 壹套

★二、投标基本要求：

2.1 要求所投设备是该品牌最高档次旗舰机型投标，最高版本、最新版本；

2.2 要求所投设备是该品牌专业妇产旗舰机型；

2.3 主机系统通道数或数字通道数≥5000万，支持机械三维容积探头和电子三维容积探头；

2.4 下述功能及软件，除注明选配件外，需全部提供并包含在投标总价之中，用户无需另外付费，功能确实按其他投标人分项报价修改其投标总价。

三、设备用途说明：妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的超高档次实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、新生儿、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研。

四、主要规格及系统概述：

4.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：

4.1.1 全数字化彩色超声诊断系统主机

4.1.2 全数字波束形成器

4.1.3 数字化二维灰阶成像单元

4.1.4 数字化彩色多普勒单元

4.1.5 数字化频谱多普勒显示和分析单元

4.1.6 数字化能量血流成像单元

4.1.7 高分辨率彩色液晶显示器 ≥23英寸，扫描方式：逐行扫描，高分辨率，全方位关节臂旋转，可上下前后左右调节。扫描方式：逐行扫描，高分辨率，全方位关节臂旋转，可上下前后左右调节.

★4.1.8 ≥12英寸LCD操作电容触摸屏，可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数.能专为容积图像调节设计，可以在触摸屏上显示容积图像，并进行X/Y/Z轴调节、放大缩小、魔术剪、光源调节等功能。

4.1.9 操作控制台实现电动垂直调节高度，并可左右转动.

4.1.10 超高细微分辨血流技术，双向编码显示血流方向和密度信息，对微小血管显示的高度灵敏度， 减少彩色过溢， 支持所有探头

4.1.11 非多普勒条件下的二维灰阶血流成像技术，采用非多普勒原理，无取样框，无角度依赖，抑制组织背景信号，以灰阶模式凸显血流信号，可直接观察血流动力学特性和血管壁结构.

★4.1.12 二维立体血流成像模式，凸阵和线阵常规二维探头可立体显示二维彩色多普勒成像

4.1.13 超低速血流显示技术，采用全新的彩色多普勒信号滤波技术，可高清显示超低速血流，提高低速血流的敏感性，扩大彩色血流的显示范围，并可与二维立体血流成像模式结合，获得更好显示效果。

4.1.14 数字编码技术，采用数字多级编码脉冲原理，实现了7MHz凸阵探头穿透力达 20厘米深度.

4.1.15 组织二次谐波成像

4.1.16 凸型扩展技术，用于二维和彩色血流.

4.1.17 宽景成像技术，支持所有凸阵和线阵探头及容积探头，可自由进退和测量，显示较大范围组织结构.

4.1.18 频率复合成像技术，频段及频率数字双重显示模式，并且具体频段数据多段可视可调.

★4.1.19可偏转连续波多普勒，连续波多普勒可改变角度,支持凸阵探头,获得更准确的胎儿心脏血流速度.

4.1.20 组织多普勒成像技术

4.1.21 实时三同步能力

4.1.22 SONOCT实时复合成像技术或空间复合成像技术，用于除相控阵外的所有探头，声束偏转线数≥11条，≥8级别可调，应用于2D, 3D，CFM、PD和STIC模式.

4.1.23自适应核磁像素优化技术或智能化斑点噪声抑制技术或动态组织对比增强技术，可调级别≥5级，应用于所有成像模式，可实时或后处理实现.

4.1.24 任意角度M型或解剖M型，M取样线在图像区域以任意点为中心进行360度旋转，使M型取样线与解剖结构保持垂直，支持彩色和STIC.

4.1.25 容积智能斑点噪声抑制技术，可在腹部及腔内容积探头上实现，对体素进行实时优化，可优化重建容积图像以及各个平面特别是冠状面上的图像品质.

4.1.26 一体化实时立体成像技术,极限容积帧最高≥800容积/秒.

4.1.27 一键式自动图像优化二维、胎儿面部三维成像、频谱多普勒模式.

4.1.28 容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腹部，腔内容积探头，高频线阵容积探头，无需移动探头，单键可拓展扫查视野，角度最大可达左右60度.

4.1.29 SonoNT自动颈后透明层厚度测量(一段颈后透明层厚度)，在获取合适切面的前提下，可自动识别早孕期胎儿颈后透明层的边界，并自动测量一段颈后透明层厚度，有效地进行NT测量的质量控制，降低个体内或者医生之间的误差.

4.1.30 胎儿自动识别技术，可自动跟踪识别胎儿及周围组织结构并自动调整容积取样框位置及大小，帮助使用者能快速获得胎儿表面三维容积结构的工具，提高工作效率.

4.1.31 颅内透明层自动测量功能：在孕期11-13周+6天内,获取合适切面的前提下，系统可识别胎儿颅内透明层边界（即第四脑室宽度），并获得自动测量颅内透明层的厚度.

★4.1.32 胎儿颅脑自动分析功能，基于深度学习算法的胎儿颅脑自动分析功能，提供标准化（ISUOG指南推荐，自带ISUOG相关文献原文链接）的胎儿颅脑自动测量技术，可自动识别ISUOG胎儿中枢神经系统超声筛查指南推荐的胎儿颅脑4个标准检查切面，并自动测量胎儿5组临床必需的颅脑生物指标；提高工作效率，快速获取评估胎儿颅脑生长发育情况的有效指标。

4.1.33 胎儿生长指标自动测量功能：在获取合适切面的前提下，系统可自动识别测量临床所需的胎儿双顶径，头围，腹围及股骨长度等多个参数，帮助使用者提高工作效率，快速获取评估胎儿生长发育状况的有效指标.

4.1.34 不规则体积测量技术( 包括可在液晶操作屏中直接用手指勾勒边界识别技术)，通过阈值调节，可测量多个低回声的不规则体的体积，快速测量一个或多个低回声区的容积，并计算低回声区占正常组织的百分比。可以和反转成像模式结合使用.

4.1.35反转成像模式，显示低回声或液性暗区的立体结构，结合不规则体积测量技术可对低回声区域的不规则体积进行测量.

4.1.36自动立体定量技术或2D/3D直方图技术，作用于2D/CFM/PD模式，可计算灰度直方图和彩色直方图.

4.1.37 容积能量模式直方图技术或血流参数定量分析技术，结合VOCAL可计算血管指数VI，FI和VFI.

4.1.38厚层容积切片技术或3D/4D 曲线取样成像技术，任意曲线或直线切割3D平面.

4.1.39 STIC空间时间成像相关技术，可应用于 4D 胎儿心脏成像技术，可以适用于B/CFM /M/Color M/B Flow/PDI / HD Flow / CRI /SRI等多种模式或技术，无需心电导联线可计算心率；可应用于容积腹部、容积腔内和凸阵曲面电子矩阵容积探头.

★4.1.40胎心容积导航成像技术或胎儿心脏计算机辅助诊断技术，通过对胎儿心脏容积数据的操作，在心尖四腔心基础上，通过计算机辅助下自动快速获得符合ACOG和ISUOG的推荐胎儿心脏筛查切面包括包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面等切面。（并可同屏显示所有切面）

4.1.41自由解剖切面或类似技术, 用于3D/4D数据或存储的容积数据，对于不规则结构, 可结合厚度信息提高对比分辨率，此基础上可以获取任意切面，用直线，弧线，曲线，轨迹四种切割方法可显示子宫内膜、胎儿 四肢、脊柱、心脏，血管等任意形状的结构和狭窄程度.

4.1.42 TUI断层超声显像技术或超声断层成像技术，通过对于一个容积图像采用同屏的平行多切面显示方法，可以在立体空间X/Y/Z三个垂直切面进行平行的多切面同屏显示 ，并支持测量。

4.1.43 煊影成像或水晶成像：信息量更大的容积显像模式，通过调节阈值，可以选择只显示容积图像表面成像或既显示表面又显示容积数据内部组织，如液性区形态、骨骼分布和形态。对于诊断多胎妊娠、骨骼畸形、内脏反位等畸形，可以帮助直观快捷的诊断。具有可全方位改变方向的光源信息。

4.1.44 煊动成像或容积光源渲染成像：对容积数据进行多个点光源的照射，包括三种类型的光源—平行光源、点光源、锥形光源。平行光源可调节空间位置，点光源可调节空间位置和距离，锥形光源可调节空间位置、距离、入射角度和旋转方向。

4.1.45 实时4D穿刺引导功能，能进行准确的空间定位（左右/上下/前后），避免了实时2D超声只能在单一平面上进行定位的缺点，对卵泡、前列腺外腺等的微小病灶更容易定位.

4.1.46 具有对比谐波造影功能，支持常规腹部探头、高频探头、心脏探头、经阴道容积探头，支持经阴道子宫输卵管三维超声造影评价输卵管通畅性；

4.1.47 内置子宫形态分类，方便判断子宫畸形分类；

4.1.48 容积探头和软件功能满足盆底超声技术的要求，具有盆底测量软件包，满足IUGA(国际妇科泌尿协会)的指南要求。

4.1.49 具备扫描助手或类似技术，防止操作者漏掉重要的检查内容，并可完全按照客户定制，每项检查都有子菜单，允许进行测量和标注，可以传输到DICOM用于进行扫查质量控制，保证扫查的内容的一致性

4.1.50 系统支持包括中文在内的多语言操作界面

4.2测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)

4.2.1 一般测量

4.2.2 妇、产科测量

4.2.3 心脏功能测量

4.2.4 多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算)

4.2.5 外周血管测量与分析

4.2.6 定量能量直方图显示

4.3图像存储与(电影)回放重现单元

4.3.1 超声图像静态、动态存储，以剪贴板形式显示在荧屏上，能以鼠标调用.

4.3.2 可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度

4.3.3 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。

4.4输入/输出信号：

4.4.1输入：USB

4.4.2 输出：S-Video、USB、VGA、HDMI（高清信号）

4.4.3 标配DICOM 3.0接口

4.4.4 一键输出3D打印数据格式：包括STL、OBJ、PLY、3MF、XYZ等格式

4.5图像管理与记录装置：

4.5.1超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像）.

4.5.2 CD－RW/DVD -RW刻录机

4.5.3 USB接口≥5个，支持USB移动存储设备

4.5.4 主机内置硬盘≥1TB

4.5.5 高级安全功能，加强超声数据的安全信息管理，包括系统授权管理、“白名单”管理、硬盘加密、数据流通管理等功能，帮助使用者有效保护患者隐私和数据安全。

4.6探头规格

4.6.1 频率：超宽频变频探头, 频段及频率数字双重显示模式，探头频宽可选择≥3种，多普勒可选不同频宽。系统显示频宽：1.5-19.0MHZ.

4.6.2 探头接口：≥4个激活无针触点式探头接口，可随意互换使用.

4.6.3 具备探头接口状态照明系统.

4.6.4 类型：高频探头最高显示频率≥19MHz（附最高频率19MHZ图片）

4.6.5 B/D兼用：线阵：B/PWD；凸阵：B/PWD，CWD；相控阵B/PWD，CWD.

4.6.6 阵元：超高频腔内容积探头阵元数≥256阵元，电子矩阵凸阵容积探头阵元数≥8000阵元.

4.6.7 穿刺导向：容积探头可配穿刺导向装置.

4.7 二维灰阶显像主要参数：

★4.7.1 扫描（标配3只探头）：

4.7.1.1 单晶体凸阵探头1只，频率范围：1.0—6.0MHz，最大扫描视野≥110°，≥192阵元

4.7.1.2 凸阵容积探头1只，频率：2.0-8.0MHZ，最大扫描视野≥90°（二维），90°× 85°(三维)，≥192阵元

4.7.1.3 腔内探头1只，频率范围：4.0—10.0MHz，最大扫描视野≥175°，≥192阵元

4.7.2 扫描速率：容积探头实时扫描速率达≥46容积/秒，极限条件下可达≥800容积/秒.

4.7.3 提供全高清图像，图像分辨率高达1920 x 1080 pixel

4.7.4 发射声束聚焦：发射≥4段

4.7.5 数字通道数≥5000万，多倍信号并行处理，接收超声信号动态范围≥280dB.

4.7.6 数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 Bits.

4.7.7 谐波成像基波频宽≥3段

4.7.8 回放重现：灰阶图像回放≥4000幅、回放时间≥180秒；4D图像回放≥300容积幅.

4.7.9 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节.

4.7.10 增益调节：数字式或触摸式STC分段调节，STC分段≥8段.

4.7.11 放大功能：实时任意区域局部放大功能

★4.7.12 所配凸阵探头最大探测深度≥50厘米（附临床图片）

4.7.13 空间分辨率：符合GB10152-2009国家标准

4.8频谱多普勒：

4.8.1方式：脉冲波多普勒：PWD；连续波多普勒：CWD

4.8.2 最大测量速度：PWD：血流速度最大≥15m/s; CWD， 血流速度最大≥22m/s

4.8.3 最低测量速度：≤2mm/s(非噪声信号)

4.8.4 显示方式：B、B/D、B/M、B＋B、D

4.8.5 电影回放：≥60秒

4.8.6 零位移动：≥6级

4.8.7 取样宽度及位置范围：宽度1mm至15mm；分级

4.8.8 显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位、B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展，局放及移位

4.9彩色多普勒

4.9.1 显示方式：速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示

4.9.2 凸形扫描角度：20°— 110°选择（不含腔内微凸探头）

4.9.3 彩色显示帧频：凸阵探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥10帧/ S

4.9.4 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°

4.9.5 显示控制：零位移动分±15级、黑/白与彩色比较、彩色对比

4.9.6 彩色增强功能：彩色多普勒能量图(CDE)

4.10声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调

4.11 可选配先进探头及功能软件（单独报价，不包含在投标总价之中）

4.11.1 矩阵或面阵凸阵容积探头及支持组件，频率范围：1.0-7.0MHZ，有效阵元数≥900阵元，最大扫描角度90°(二维), 90°x 85°(三维)，支持组件功能请详述

4.11.2 凸阵曲面电子矩阵四维容积探头及支持组件，频率范围：2.0 —7.0MHz，阵元数≥8000阵元, 扫描角度达到85°(二维)× 90°(三维)，支持组件功能请详述

五、其他:

5.1、免费质保期≥1年；

5.2、实时通讯售后服务：提供与国内售后应用支持中心实时通讯的可视化设备，随时得到厂家技术人员使用上的支持与指导，保障设备最佳运行（提供场景图片说明）；

5.3、本地化服务：制造商在安徽省内设有分公司或办事处（提供营业执照复印件），在安徽有常驻工程师（提供上岗证和身份证复印件），仪器故障要求2小时内响应，24小时内到达现场；

5.4、在中国境内有相应的零配件保税库和维修机构（提供营业执照复印件），存入所有必须的备件，并保证设备停产后8年以上的备件供应期；

5.5 专业化产品俱乐部网站，提供与世界各地用户和专家进行网上交流和学习的平台，并随时了解最新的技术进展和各种教育课程、会议信息；

5.6 计算机辅助培训：主要针对该机型的计算机软件进行培训，方便学习掌握基本操作及各项高级功能；

5.7 提供3年内安徽省三级医院同型号已装机用户≥5台，提供完整合同复印件。

七、采购预算金额：280万元_；

八、采用单一来源方式的原因及说明：

我县人民医院欲采购一套顶级实时四维彩色多普勒超声波诊断系统，需要承担我县产筛任务，要求具备以下功能：

1.具有可偏转连续波多普勒功能，可以获得更准确的胎儿心脏血流速度。

2.具有非多普勒条件下的二维灰阶血流成像技术，无取样框，无角度依赖，抑制组织背景信号，以灰阶模式凸显血流信号，可直接观察血流动力学特性和血管壁结构。

3.具有胎儿生长指标自动测量功能，测量临床所需的胎儿双顶径，头围，腹围及股骨长度等多个参数，帮助使用者提高工作效率，快速获取评估胎儿生长发育状况的有效指标。

4.可以测量胎儿头部进程、旋转和方向，并同时自动产生一个包括了超声波客观数据、手动输入数据在内简单易懂的产程报告。

5.能够实时观察胎心，提供准确诊断依据。

在结合以往四维的基础上，更直观、更清晰地呈现胎儿在子宫内的动态图像，多方位、多角度地对宝宝的生长发育进行观察，能对孕妇潜藏的某些疾病进行准确检测，安全无辐射。

美国GEVolusonE10四维数字彩超，且具有高清晰、搞辨别率、高精准度等优点，能全面检测宝宝的宫内发育情况，让产检准确性大大提高。

综上所述，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，第一款“只能从唯一供应商处采购和第三款必须保证原有采购项目一致性”之规定，拟采用单一来源方式采购。

九、拟定唯一供应商名称：六安正大医疗器械销售有限公司

十、拟定唯一供应商地址：安徽省六安经济技术开发区文翁路1号

十一、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名，工作单位和职称:

专家论证意见：

（1）全面二孩政策实施后，高龄孕产妇增多，及时做好科学、精准的产检尤为重要，四维彩超是孕期检查中不可或缺的项目。美国GE-VolusonE10四维彩超，基于“煊光”成像系统架构，在图像质量、探头技术、工作流程上实现突破，刷新了妇产超声图像质量的新高度，应用于胎儿产前排畸及缺陷儿的诊断，对早孕期胎儿排畸检查成功率有质的提高。

（2）在图像质量、探头技术、工作流程上与其他彩超相比有更大优势，刷新了妇产超声图像质量的新高度，对孕期胎儿排畸检查成功率有质的提高。

只能从唯一供应商处采购。其他产品无法替代。

鉴于上述情况，经专家组充分讨论，形成一致意见：本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，第一款“只能从唯一供应商处采购和第三款必须保证原有采购项目一致性”之规定，可以采用单一来源方式采购。

杨斌舒城县人民医院 副主任医师

万军 舒城县人民医院 副主任药师

丁邦春 舒城县中医院 主治医师

冯贤春 舒城县中医院 主管医师

包奇志 舒城县妇幼保健计划生育中心 副主任医师

十二、公示期限：2020年3月31日至2020年4月8日；任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内以书面形式向_舒城县卫生健康委员会（采购人）反映，同时抄送安徽安天利信工程管理有限公司（地址：合肥市蜀山区祁门路1779号国贸大厦6楼；联系电话：0551-63735963）。如无异议，公示结束后将采用单一来源采购方式采购。

十三、协商时间及地点:

1、协商时间：2020年4月10日 9：00

2、协商地点: 舒城县公共资源交易中心一楼开标室

十四、联系事项:

(一)、采购机构:安徽安天利信工程管理股份有限公司

地址：合肥市蜀山区祁门路1779号国贸大厦6楼

联系人:奚工

电话:0551-63735963

(二)、监督管理部门:舒城县公共资源交易监督管理局

地址：舒城县经济技术开发区纬一路中段

联系人: 杨工

电话: 0564-8568623

舒城县卫生健康委员会

舒城县舒兴资产运营管理有限公司

安徽安天利信工程管理股份有限公司

2020年3月31日