2021年招标 2020年 2019年 2018年 2017年

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：其他资格证明文件    描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。

         包2
         (1)明细：其他资格证明文件    描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。

         包3
         (1)明细：其他资格证明文件    描述：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下 标准:①投标人为生产企业的，从事第一类 医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭 证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的， 应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗 器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器 械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医 疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可 证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可 提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投 标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此 项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第 一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第 三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册 证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必 须在有效期内。 2、投标人所投产品若存在国家有强制性要求的（如强制节能、3C认证等），各投标人须提供最新的相关证明文件或证书复印件，否则视为投标无效。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
         进口产品，不适用于（合同包1、包2、包3）。节能产品，适用于（合同包1、包2、包3），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1、包2、包3），按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1、包2、包3）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于适用于（合同包1、包2、包3）。监狱企业，适用于（合同包1、包2、包3）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1、包2、包3）。信用记录，适用于（合同包1、包2、包3），按照下列规定执行：投标人可在招标公告发布后、投标截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并 打印相应的信用记录，投标人提供的查询结果为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件 （或截图）。以招标代理机构在开标结束后两小时内现场分别通过“信用中国”网站 （www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询其上述信用记录为准。查询结果存在投标人应被拒绝参与招投标活动相关信息的，其资格审查不合格，以无效标处理。若本条款与招标文件中 其他关于信用查询条款有矛盾的，以本条款为准。

四、获取招标文件
        时间：2021-09-26 11:30至2021-10-11 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获取
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        2021-10-19 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
        地点：