新疆新世纪招标有限公司关于乌鲁木齐市沙依巴克区疾病预防控制中心核酸实验室设备采购项目的竞争性谈判公告

    1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

    2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2、3、4、5、6、7、8、9：符合政府采购优先（节约能源、保护环境）采购政策及促进中小企业（监狱企业、残疾人福利性单位）发展政策的，依据规定给予评审优惠。 

    3.本项目的特定资格要求：

标项7：

（1）供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定；
（2）供应商须具备有效的营业执照；
（3）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①供应商为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案证明（市级食品药品监督管理部门备案证明），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请的生产许可证明）；②供应商为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关许可），投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关备案证明），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。
（4）本项目设备为进口货物的，需提供针对本项目授权。（外文版授权应附中文翻译版）

标项8：

（1）供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定；
（2）供应商须具备有效的营业执照；
（3）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①供应商为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案证明（市级食品药品监督管理部门备案证明），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请的生产许可证明）,须提供消毒产品生产企业卫生许可证；②供应商为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关许可），投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关备案证明），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项, 同时需提供制造商的消毒产品生产企业卫生许可证。
标项1、2、3、4、5、6、9：

（1）供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定；
（2）供应商须具备有效的营业执照；
（3）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准 ①供应商为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案证明（市级食品药品监督管理部门备案证明），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证（自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请的生产许可证明）；②供应商为经销商的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关许可），投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明（所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门的相关备案证明），投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。
三、获取采购文件