2021年招标 2020年 2019年 2018年 2017年

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件    描述：（1）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 （2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 （3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。（4）若投标货物为进口产品，则应提供完整的《进口医疗器械注册证》复印件。(5)如果所投产品不属于医疗器械的，应提供相关证明。
         (2)明细：★特别提示    描述：投标人在电子投标文件中提供的“单位负责人授权书”应为纸质投标文件正本中“单位负责人授权书”原件的扫描件。(注：纸质投标文件正本中的本授权书中“单位负责人签字或盖章”应为手写签字或加盖单位负责人印鉴；“投标人代表签字”应为手写签字。纸质投标文件正本中的本授权书须加盖投标人单位公章。若纸质投标文件正本中的本授权书中“单位负责人签字或盖章”和“投标人代表签字”仅以打字录入方式完成的，视为未按招标文件要求提供本授权书）。电子投标文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件，须与纸质投标文件正本中的“单位负责人授权书”保持一致，否则视为未按招标文件要求提供本授权书。)
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
         进口产品，不适用合同包1。节能产品，适用于合同包1，按照最新节能产品政府采购品目清单执行。环境标志产品，适用于合同包1，按照最新环境标志产品政府采购品目清单执行。信息安全产品，适用于合同包1。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于合同包1。监狱企业，适用于合同包1。促进残疾人就业，适用于合同包1。信用记录，适用于合同包1，按照下列规定执行：投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。信用记录的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
        时间：2021-11-22 10:10至2021-12-07 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获取
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        2021-12-13 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
        地点：