2021年招标 2020年 2019年 2018年 2017年

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：谈判文件规定的其他资格证明文件（一）    描述：所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。
         (2)明细：谈判文件规定的其他资格证明文件（二）    描述：响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，响应人为所投产品制造商的，响应产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；响应人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。

         包2
         (1)明细：谈判文件规定的其他资格证明文件（一）    描述：所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。
         (2)明细：谈判文件规定的其他资格证明文件（二）    描述：响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，响应人为所投产品制造商的，响应产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；响应人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。

         包3
         (1)明细：谈判文件规定的其他资格证明文件（一）    描述：所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。
         (2)明细：谈判文件规定的其他资格证明文件（二）    描述：响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，响应人为所投产品制造商的，响应产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；响应人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。

         包4
         (1)明细：谈判文件规定的其他资格证明文件（一）    描述：所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品须提供该产品《医疗器械注册证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。
         (2)明细：谈判文件规定的其他资格证明文件（二）    描述：响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，响应人为所投产品制造商的，响应产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；响应人为所投产品经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，所有证件必须在有效期内，否则资格性审查不合格。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)      
三、采购项目需要落实的政府采购政策
         节能产品，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4），按照最新一 期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。监狱企业，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。信用记录，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4），按照下列规定执行：（1）响应人应在本项目采购公告发布后，响应截止时间前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“响应人提供的查询结果”），响应人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印响应人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②响应人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询响应人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询响应人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以响应人提供的查询结果为准。④查询结果存在响应人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取采购文件
        时间：2021-12-26 18:32至2021-12-29 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：谈判文件随同本项目谈判公告一并发布；供应商应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载谈判文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获取
       售价：免费

五、响应文件提交

        截止时间：2021-12-30 08:30（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）
        地点：