广州市妇女儿童医疗中心视频脑电图机及纯水机等2项医疗设备采购项目招标公告

合同包1(广州市妇女儿童医疗中心视频脑电图机及纯水机等2项医疗设备采购项目)特定资格要求如下:

(1)①投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； ②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； ③所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；；(2)投标人必须提供《公平竞争承诺书》原件；；(3)本项目不接受联合体投标。（提供声明函）；(4)本项目投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。（1、由采购人或采购代理机构于投标截止日在上述网站进行查询，同时对信息查询记录和证据截图或下载存档；2、若分公司投标：供应商为非独立法人（即由合法法人依法建立的分公司），除了对供应商进行信息查询外，同时对总公司的信息查询记录和证据截图或下载存档）；；(5)单位负责人为同一人或者彼此存在投资与被投资关系的、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一项目的投标；（提供书面声明）。

三、获取招标文件

时间：2021年12月30日至2022年01月18日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）

地点：广州市天河区珠江新城华强路9号保利克洛维中盈大厦22楼2202室

方式：现场获取

售价： 318元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年01月19日 09时30分00秒（北京时间）（提交投标文件开始时间：2022年01月19日 09时00分00秒（北京时间））

地点：广州市天河区珠江新城华强路9号保利克洛维中盈大厦22楼2202开标室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

本项目开标地点：广州市天河区珠江新城华强路9号保利克洛维中盈大厦22楼2202开标室

1.投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

• • 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如响应供应商为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分公司投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分公司的授权书，并提供总公司（总所）和分公司的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外）
  • 提供2020年度财务状况报告或2021年任意1个月的财务状况报告复印件，或银行出具的资信证明材料复印件；若已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供书面承诺声明函；
  • 提供2021年任意1个月缴纳税收的凭据证明材料复印件；如依法免税的，应提供相关材料；若已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供书面承诺声明函；
  • 提供2021年任意1个月社会保障资金的凭据证明材料复印件；如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相关材料；若已对接“粤省事”“粤商通”“粤信签”等系统的，可提供书面承诺声明函；
  • 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；（提供《投标人资格声明函》）；
  • 提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《投标人资格声明函》）。
  • 法律、行政法规规定的其他条件（提供《投标人资格声明函》）。

2.投标人须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的国内独立法人；

3.包组1需根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规的规定的相关要求，投标人须具备以下任一资质：

①投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；

②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；

③所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；

4.投标人必须提供《公平竞争承诺书》原件；

5.本项目投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。（1、由采购人或采购代理机构于投标截止日在上述网站进行查询，同时对信息查询记录和证据截图或下载存档；2、若分公司投标：供应商为非独立法人（即由合法法人依法建立的分公司），除了对供应商进行信息查询外，同时对总公司的信息查询记录和证据截图或下载存档）；

6.单位负责人为同一人或者彼此存在投资与被投资关系的、彼此的经营者、董事会（或同类管理机构）成员属于直系亲属或配偶关系的、法定代表人或单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一项目的投标；（提供书面声明）

7.本项目不接受联合体投标。（提供声明函）

8.本项目只接受购买了招标文件的单位提交的投标文件；

注：

（1）满足资格要求的供应商在投标时必须把购买的招标文件资料放入投标文件中。

（2）潜在投标人须保证以上所提交资料的真实、完整、有效、一致，否则自行承担由此导致的与本项目有关的任何损失。供应商参加投标应购买招标代理机构正式对外发售的招标文件，并在招标代理机构办理有关购买招标文件登记手续后才有资格参加投标。

（3）为了提高购买招标文件工作效率，供应商可先在招标代理机构网站上下载“采购文件发售登记表”，填写后打印并携带购买招标文件。

（4）首次参与政府采购项目投标的投标人，应在招标文件获取后最迟必须于开标前一日登录广东省政府采购网（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/），在“广东政府采购智慧云平台”进行注册（已注册过账号的投标人请忽略此信息）。

符合资格的投标人应当在2021年 12 月 30 日起至2022年 01 月 18 日期间（办公时间内，法定节假日除外）到广东国利招标有限公司（详细地址：广州市天河区珠江新城华强路9号保利克洛维中盈大厦22楼2202室）凭营业执照副本复印件、本招标公告第六条投标人的资格要求的证明文件（复印件加盖公章）以及《公平竞争承诺书》原件、法定代表人证明书与授权委托书购买招标文件，招标文件每套售价￥318.00元，售后不退。只接受通过以上方式正式获取招标文件的投标人投标。

本项目不举行集中答疑会，投标人如有疑问请以书面形式向招标代理机构咨询。

信息发布媒体：

本项目的采购公告及相关信息在相关法定媒体：

①中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）；

②广东省政府采购网（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/）；

③广州市政府采购网（http://www.gzg2b.gov.cn）；

④广东国利招标有限公司（http://www.gdglzb.com）网站上公布，并视为有效送达。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。