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骨创伤治疗仪、高频电刀、手术体位垫医疗设备采购项目
竞争性谈判公告 项目概况
受连江县中医院委托，福建五福吉祥招标代理有限公司对[350122]WFJX[TP]2022001、骨创伤治疗仪、高频电刀、手术体位垫医疗设备采购项目组织竞争性谈判，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
骨创伤治疗仪、高频电刀、手术体位垫医疗设备采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-09-29 09:30（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350122]WFJX[TP]2022001
项目名称：骨创伤治疗仪、高频电刀、手术体位垫医疗设备采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：144000元
包1：
采购包预算金额：144000元
采购包最高限价：144000元
谈判保证金：1440元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） | 中小企业划分标准所属行业 | | 1-1 | A032008-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 骨创伤治疗仪 | 2（台） | 否 | 1、额定输入功率：85VA。2、输出通道≥3个：一路磁疗，一路高压静电和两路低频电疗组合输出。3、治疗仪低频电疗性能3.1 输出脉冲频率为15Hz～38Hz，分1～60级可调，单一频率允差±10％。3.2 输出脉冲宽度应在0.15ms～100ms范围内。3.3 输出脉冲强度不大于22V，分0～99级可调。3.4 单个脉冲最大输出能量不超过300mJ。3.5 治疗模式分≥3种：F1输出为三个半波脉冲；F2输出为单个锯齿波脉冲；F3输出为单个尖波脉冲。3.6 治疗时间为0～99min连续可调，级差1min，治疗时间到了有音响提示，并停止输出，时间允差±1min。4、治疗仪磁疗性能4.1 磁疗头中心表面磁场强度不大于50mT，分档可调，最大档位12，允差±10％。4.2 磁疗的磁场频率为2Hz～10Hz，分1～16级可调，单一频率允差±10％。4.3 治疗模式分M1、M2两种：M1为顺磁模式；M2为聚焦模式。4.4 治疗时间为0～99min连续可调，级差1min，治疗时间到了有音响提示，并停止输出，允差±1min。5、高压静电性能5.1高压静电输出分三档可调，（允差±20%）：直流电压1档：1000V；直流电压2档：2000V；直流电压3档：3000V。5.2治疗时间为0～99min连续可调，级差1min，治疗时间到了有音响提示，并停止输出，允差±1min。6、治疗仪电疗时，所有输出控制器都设定到最大值，输出端电极开路运行10min后，再短路运行5min，治疗仪应能正常工作。7、治疗仪在开路条件下测量时，输出峰值电压不得超过500V。8、电极片应具备有第一类医疗器械备案信息的合格产品。9、治疗仪主机尺寸：长585mm，宽365mm，高235mm。允差±5%。10、电疗有效负载阻抗：500Ω。当额定负载阻抗变化±10%以内时对技术指标的影响可以忽略不计。11、运行模式：连续运行。 | 100000 | 工业 | | 1-2 | A032022-手术急救设备及器具 | 高频电刀 | 1（台） | 否 | 1.本机输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的 CF 型防除颤应用部分（单极和双极），单极和双极工作频率≥512kHz，是一种综合型高频手术设备。2.运行条件：环境温度：5℃～40℃，相对湿度：≤80%RH，大气压力：86.0kPa～106.0kPa。3.具备多模式切割和/或凝血功能：单极和双极工作频率≥512kHz。3.1具有≥4种切割方式：单极纯切、混切1、混切2、混切3；3.1.1 单极纯切 额定功率：≥350W、额定负载：≥500（Ω）3.1.2 混切1 额定功率：≥250W、额定负载：≥500（Ω）3.1.3 混切2 额定功率：≥200W、额定负载：≥500（Ω）3.1.4 混切3 额定功率：≥120W、额定负载：≥500（Ω）3.2.单极凝和双极凝等工作模式。单极和双极工作频率≥512kHz。3.2.1 单极凝 额定功率：≥120W、额定负载：≥500（Ω）3.2.2 双极凝 额定功率：≥50W、额定负载：≥100（Ω）4. 采用三路输出方式：单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出。5.采用？CPU？控制，记忆上次手术所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值。6. 本机具备防粘连识别，控制按键≥3处(有面板按键、手控和脚踏启动按键防粘连识别)，防止医护人员开机灼伤。7. 自动保护功能≥4种：具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。8. 采用断线自检技术和声、光报警功能：全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情形，立即发出声光报警。9. 具备中性极板检测系统：9.1 单片极板模式采用连续性检测器；9.2 双片极板模式，系统自动检测极板与患者接触质量并以排灯显示，若接触质量低于设定值，会有声光报警并切断电刀输出，确保安全；10. 间歇加载下连续使用，允许长时间开路和短路。11. 冷却方式：无风扇自然冷却。12. 采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放，使电刀的高效性和可靠性得 到保证。13. 可选用附件齐全（各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等），适应各种手术需求。14.？本机采用微机（CPU）双重闭环系统控制输出，输出功率稳定15. 安全指标符合国家标准《GB9706.1 医用电气设备第一部分：安全通用要求》、《GB9706.4医用电气设备？高频手术设备专用安全要求》、《YY0505 医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》。16.主机基本参数：16.1 尺寸：456mm（D）×382mm（W）×186mm（H）（±5mm）16.2 主机净重：≤11.5kg。16.3 供电电源要求：单相？AC220V±22 V，50Hz±1 Hz，3.5A。16.4 主机最高工作频率：≥512kHz | 32000 | 工业 | | 1-3 | A032001-手术器械 | 手术体位垫 | 1（套） | 否 | 1. 材料1.1记忆棉材质：三层结构，表面抗菌、抗静电、无毒性、阻燃，燃烧时不产生烟雾；体位垫能透X线 。必须提供第三方检测机构出具的抗菌性、抗静电、无毒性、阻燃性、透医用X射线检测报告。①包覆层：外覆防水、抗菌、阻燃、抗静电？PU皮。②减压层：慢回弹记忆棉层，能在压力和温度下塑形及自动回弹，有记忆功能，能减少局部压强，保护病人接触的受压部位。③支撑层：需提供有效的支撑作用，即便在减压层受重压时，依旧可保持减压层形状并提供足够的压力分散作用。 ？1.2凝胶材质：多层结构、两种硬度；为人体植入性硅胶材质，且软硬度不随温、湿度改变；为无缝密闭工艺且防水、防渗、柔软、能透X线，不含乳胶、阻燃、无毒性。2. 工艺：记忆棉产品采用无缝制造工艺。有透气孔，防水防渗，长时间使用不会渗液入内而引起感染、异味及霉变，符合院感要求。提供生产厂家技术白皮书佐证其无缝制造工艺。3.使用要求：3.1记忆棉类：分散压力；感温塑形；透气抗菌；轻巧省力；方便使用。3.2凝胶类：一次成型，良好支撑；不导电、不易燃、易清洗、易消毒。4.维护保养：可使用标准的医用清洁剂（中性或弱碱性液）清洁消毒产品，可直接表面擦拭。 | 12000 | 工业 | 合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
本采购包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
包1
(1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购） 描述：1、供应商提供的货物、工程或者服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号) 第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》，格式见第五章《首次响应文件格式》附件。 2、供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。 3、供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第五章《首次响应文件格式》附件。 4、采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。
（如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
3.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：（1）响应人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 （2）响应人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 （3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。（4）若投标货物为进口产品，则应提供完整的《进口医疗器械注册证》复印件。
(2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 描述：根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕 财 采 〔2021〕5 2 号） 规定，(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用本合同包。节能产品，适用于合同包一，按照最新节能产品政府采购品目清单执行。环境标志产品，适用于合同包一，按照最新环境标志产品政府采购品目清单执行。信息安全产品，适用于合同包一。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于合同包一。监狱企业，适用于合同包一。促进残疾人就业 ，适用于合同包一。信用记录，适用于合同包一，按照下列规定执行：响应人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为报价无效。信用记录的审查：①由谈判小组通过上述网站查询并打印响应人信用记录（以下简称：“谈判小组的查询结果”）。②响应人提供的查询结果与谈判小组的查询结果不一致的，以谈判小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致谈判小组无法查询响应人信用记录的（谈判小组应将通过上述网站查询响应人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以响应人提供的查询结果为准。④查询结果存在响应人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取采购文件
时间：2022-09-20 12:00至2022-09-23 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：谈判文件随同本项目谈判公告一并发布；供应商应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载谈判文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：2022-09-29 09:30（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）
地点： 福建省福州市晋安区福建省福州市晋安区王庄街道福新中路89号时代国际广场6层13室-2 - 开标室 六、开启
时间：2022-09-29 09:30（北京时间）
地点： 福建省福州市晋安区福建省福州市晋安区王庄街道福新中路89号时代国际广场6层13室-2 - 开标室 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、其他补充事宜
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八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息
名 称：连江县中医院
地 址：连江县凤城镇816北路44号
联系方式：15980653586 2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建五福吉祥招标代理有限公司
地 址：福州市晋安区王庄街道福新中路89号时代国际广场6层13室-2
联系方式：13194453907 3.项目联系方式
项目联系人：张业成
电 话：13194453907
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建五福吉祥招标代理有限公司
福建五福吉祥招标代理有限公司 2022-09-20
十一、其他事项：
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标签: 采购 项目 体位 创伤 治疗仪 设备采购 手术
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