----------------------------------招标机构发布信息原文：-----------------------
玻璃体切除设备及附件等医疗设备采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受福建医科大学附属第二医院委托，福建榕卫招标有限公司对[3500]RWZB[GK]2022083、玻璃体切除设备及附件等医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
玻璃体切除设备及附件等医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-10-20 10:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[3500]RWZB[GK]2022083
项目名称：玻璃体切除设备及附件等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2477000元
包1：
采购包预算金额：1480000元
采购包最高限价：1480000元
投标保证金：14800元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） | 中小企业划分标准所属行业 | | 1-1 | A032001-手术器械 | 玻璃体切除设备及附件 | 1（套） | 是 | 玻璃体切除设备是一种用于眼前后段手术的手术仪器。其功能包括驱动各种手柄，进行玻璃体和组织切割、晶体乳化、眼后段照明以及应用电凝止血。通过用导管将手柄和积液盒连接在一起产生负压而从眼内吸出晶体物质。利用灌注/输液代替房水，可以经输液套管直接进入，也可以通过手柄使液体流进入眼内。设备内置系统配有菜单驱动的图形操作界面。操作者可以使用触摸屏面板、遥控器和脚踏开关进行输入。（具体详见招标文件） | 1480000 | 工业 | 合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本采购包：不接受联合体投标
包2：
采购包预算金额：997000元
采购包最高限价：997000元
投标保证金：9970元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） | 中小企业划分标准所属行业 | | 2-1 | A032099-其他医疗设备 | 点扫描成像系统 | 1（套） | 是 | 用于组织切片、生物材料荧光标记、活细胞荧光标记的高分辨率成像，并且可以得到清晰锐利的多层Z平面结构，即光学切片，并以此可以构建标本的三维实体结构，用作形态分析和三维空间测量。（具体详见招标文件） | 498000 | 工业 | | 2-2 | A032004-医用光学仪器 | 激光器系统 | 1（套） | 是 | 用于组织切片、生物材料荧光标记、活细胞荧光标记的高分辨率成像，并且可以得到清晰锐利的多层Z平面结构，即光学切片，并以此可以构建标本的三维实体结构，用作形态分析和三维空间测量。（具体详见招标文件） | 499000 | 工业 | 合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本采购包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
包2
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（所有合同包或品目号）。节能产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。环境标志产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。信息安全产品，适用于（所有合同包或品目号）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（所有合同包或品目号）。监狱企业，适用于（所有合同包或品目号）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包或品目号）。信用记录，（所有合同包或品目号），按照下列规定执行：（1）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2022-09-27 11:13至2022-10-12 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-10-20 10:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： 福建省福州市鼓楼区洪山园路52号华润万象城（三期）S11号楼6层福建榕卫招标有限公司 - 1号开标室-鼓楼华润 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜
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八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息
名 称：福建医科大学附属第二医院
地 址：福建省泉州市中山北路34号
联系方式：李勤0595-22770853 2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建榕卫招标有限公司
地 址：福州市鼓楼区洪山镇洪山园路52号华润万象城（三期）S11#楼6层01-03、05-13、15-17、33办公
联系方式：郑婷婷、杨焜、周玉英0591-87512357 3.项目联系方式
项目联系人：郑婷婷、杨焜、周玉英
电 话：郑婷婷、杨焜、周玉英0591-87512357
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建榕卫招标有限公司
福建榕卫招标有限公司 2022-09-27
十一、其他事项：
------------------------------------招标信息结束----------------------------
标签: 项目 玻璃体 招标公告 设备采购 附件 医疗 设备
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