2023年2月13日霞浦县下浒卫生院新院医疗设备采购项目竞争性谈判公告

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商或代理商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。；(3)响应文件中“财务状况报告”成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的2021年度或2022年度的年度财务报告均可。注：本采购文件若有与此处补充说明不同的，以此处的要求为准。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：不适用

节能产品：适用于（合同包1），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。

环境标志产品：适用于（合同包1），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。

信息安全产品：不适用

信用记录：（1）供应商针对“信用信息查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为响应文件无效。（2）查询结果的审查：①由谈判小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印供应商信用记录（以下简称：“谈判小组的查询结果”）。若查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。②因上述网站原因导致谈判小组无法查询供应商信用记录的（谈判小组应将通过上述网站查询供应商信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若文件有矛盾，以此为准。

四、获取采购文件

时间： 2023-02-13 至 2023-02-16 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）

地点：采购文件随同本项目招标公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性谈判文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。

方式：在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

截止时间：2023-02-21 09:10:00（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）

地点：福建省宁德市霞浦县人社局2楼（霞浦县公共资源交易中心）3号开标室（霞浦县公共资源交易中心）

六、开启

时间：2023-02-21 09:10:00（北京时间）

地点：福建省宁德市霞浦县人社局2楼（霞浦县公共资源交易中心）3号开标室（霞浦县公共资源交易中心）

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、其他补充事宜