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《国药青海生物药品厂有限公司 sgl 标准型 2500l 蒸汽灭菌器采购比价公告》

时间:2026-05-11 15:07  十环招标网 整理  来源:......   作者:
该信息在十环招标网档案: 招标公告信息说明:
所在栏目:26年招标
十环招标网信息编号:265133
26年招标信息阅读方式:免费
以下招标公告信息由:
......机构发布,
从26年招标正文以下信息本站不做任何修改.
----------------------------------招标机构发布信息原文:-----------------------


国药青海生物药品厂有限公司nLr十环招标网

sgl 标准型 2500l 蒸汽灭菌器采购比价公告nLr十环招标网

项目编号:gysw-sb-2026-005nLr十环招标网

国药青海生物药品厂有限公司就毒素车间sgl 标准型蒸汽灭菌器项目进行国内公开比价采购,欢迎符合资格条件的药品机械设备制造商参与比价。nLr十环招标网

一、项目基本信息nLr十环招标网

1.项目名称:国药青海生物药品厂有限公司sgl 标准型蒸汽灭菌器采购nLr十环招标网

2.采购单位:国药青海生物药品厂有限公司nLr十环招标网

3.采购内容:sgl 标准型蒸汽灭菌器 2 台,含供货、运输、安装、调试、验证、培训、售后及全套技术文件nLr十环招标网

4.使用部门:毒素车间nLr十环招标网

5.设备用途:用于生物毒素生产线培养基、无菌衣、胶塞、铝盖、过滤器、废弃物及透析装置等灭菌作业。nLr十环招标网

6.使用环境:生产一般区nLr十环招标网

7. 资金来源:企业自筹,已落实nLr十环招标网

二、设备核心技术要求nLr十环招标网

(一)基础参数nLr十环招标网

1. 灭菌室容积:2500l,内室定制尺寸:2800mm(深)×760mm(宽)×1090mm(高)nLr十环招标网

2. 结构形式:单扉,灭菌车搬运车装载,外接蒸汽供汽。nLr十环招标网

3. 设计使用寿命:≥15 年或循环次数≥3 万次nLr十环招标网

4. 运行要求:支持日连续运行≥16 小时nLr十环招标网

(二)工艺与功能nLr十环招标网

1. 必备程序:固体灭菌、液体灭菌、保压测试、打印测试程序;nLr十环招标网

2. 灭菌条件:105–139℃纯蒸汽灭菌,温度均匀性≤±1℃,温度波动上限≤设定值 + 3℃;nLr十环招标网

3. 干燥系统:无菌过滤空气干燥,满足全装载干燥要求;nLr十环招标网

4. 控制系统:西门子 s7–1200 plc+≥7 寸触摸屏,中英双语,三级权限管理,符合 fda 21 cfr part 11 电子记录与电子签名要求;nLr十环招标网

5. 数据与记录:自带 f0 值计算(精确至 0.1),断电数据不丢失,配置数据存储卡与 usb 导出功能,配备非热敏纸打印机,支持离线打印;nLr十环招标网

6. 安全联锁:门未锁紧不得进蒸汽;内室有压力不得开门;运行中禁止开门;符合 gmp 与压力容器安全规范。nLr十环招标网

(三)材质与制造nLr十环招标网

1. 内室、门板:316l 不锈钢,电抛光 / 亚光处理;nLr十环招标网

2. 夹套、框架等:304 不锈钢;nLr十环招标网

3. 纯蒸汽管路:316l 卫生级连接,粗糙度 ra<0.6μm;nLr十环招标网

4. 制造资质:具备特种设备生产许可证,主体机器人自动焊接;nLr十环招标网

5. 验证接口:验证预留口可插入≥16 个验证探头。nLr十环招标网

(四)仪表与精度nLr十环招标网

1. 温度传感器:a 级精度,控温与监测探头分立设置;nLr十环招标网

2. 压力传感器:满足–1 至 3bar 精度 ±0.02bar、0–10bar 精度 ±0.05bar;nLr十环招标网

3. 校准要求:温度 ±2℃,压力 ±10kpa。nLr十环招标网

(五)公用工程条件nLr十环招标网

1. 电源:单相 220v±10%/50hz;三相 380v±10%/50hz;nLr十环招标网

2. 工业蒸汽:0.3–0.5mpa;纯蒸汽:0.25–0.35mpa;nLr十环招标网

3. 压缩空气:0.4–0.7mpa;软化水:0.15–0.3mpa。nLr十环招标网

(六)ehs 要求nLr十环招标网

1. 运行噪音≤75db;nLr十环招标网

2. 设备外表面温度≤环境温度 + 25℃;nLr十环招标网

3. 具备超温、超压、门联锁、安全阀等多重安全保护;nLr十环招标网

4. 恢复供电需人工启动,不得自动开机。nLr十环招标网

三、供应商资格要求nLr十环招标网

1. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,具有独立承担民事责任能力的独立法人。nLr十环招标网

2. 为药品机械设备专业制造商,具备特种设备生产许可证(压力容器)。nLr十环招标网

3. 所投设备具有3家及以上医药企业成功使用业绩证明。nLr十环招标网

4. 近 3 年内经营活动无重大违法记录,无被责令停业、取消投标资格等情形。5. 本项目不接受联合体报价,不接受代理商、贴牌产品。nLr十环招标网

6. 具备履行合同所需的生产、技术、安装及售后能力。nLr十环招标网

四、报名时间、方式及需提交资料nLr十环招标网

(一)报名时间公告发布时间:2026 年 5 月11日,nLr十环招标网

报名截止时间:2026 年 5 月 15 日 17:00(逾期不予受理)nLr十环招标网

(二)报名方式意向单位将全套资料加盖公章,装订成册(纸质5份、1份正本,4份副本),现场递交或邮寄至采购单位指定部门,资料需真实有效,弄虚作假取消资格并纳入不良合作名单。nLr十环招标网

(三)报名需提交资料nLr十环招标网

1. 法定代表人身份证明、授权委托书、联系人及联系方式;nLr十环招标网

2. 营业执照副本(复印件加盖公章);nLr十环招标网

3. 特种设备生产许可证、产品型式试验报告;nLr十环招标网

4. 近 3 年纳税与社保缴纳证明;nLr十环招标网

5.3家及以上医药企业用户使用证明(合同/ 验收报告复印件);nLr十环招标网

6. 设备技术方案、urs 响应表、产品样本;nLr十环招标网

7. 无重大违法记录与不良行为承诺书;nLr十环招标网

8. 其他相关资质与业绩证明。nLr十环招标网

五、比价时间、地点及报价要求nLr十环招标网

(一)比价时间:2026 年 5 月 18 日 14:00(北京时间)nLr十环招标网

(二)比价地点:青海省西宁市城北区生物科技产业园纬二路8 号(国药青海生物药品厂有限公司三楼会议室)nLr十环招标网

(三)报价要求nLr十环招标网

1. 报价为落地含税总价,包含设备费、运输费、安装调试费、验证费、培训费、税费、两年易损备件费等全部费用。nLr十环招标网

2. 报价单单独密封,加盖公章,在比价现场递交。nLr十环招标网

3. 报价应合理,不得恶意低价竞标。nLr十环招标网

六、评审办法nLr十环招标网

1. 评审原则:公平、公正、科学、择优,符合《中华人民共和国招标投标法》相关规定。nLr十环招标网

2. 评审维度:资质合规性、技术响应度、设备质量、业绩案例、售后服务、报价合理性。nLr十环招标网

3. 评审小组由采购单位相关部门人员组成,对合格供应商进行综合评审,确定中选单位。nLr十环招标网

七、交付、验收与服务nLr十环招标网

1. 交货期:定标后 50 天内到货;nLr十环招标网

2. 交货地点:青海省西宁市城北区生物科技产业园纬二路 8 号指定位置;nLr十环招标网

3. 验收要求:完成 fat/sat/iq/oq/pq 确认,连续三批合格灭菌为验收合格;nLr十环招标网

4. 质保期:≥1 年,终身售后,故障 4 小时响应、24 小时到场服务;nLr十环招标网

5. 文件交付:提供操作、维护、验证、图纸等全套 gmp 合规文件(纸质 + 电子版);nLr十环招标网

6. 培训:免费提供操作、维护、安全培训至熟练使用;nLr十环招标网

八、联系方式nLr十环招标网

采购单位:国药青海生物药品厂有限公司运营管理部;nLr十环招标网

联系地址:青海省西宁市城北区生物科技产业园纬二路8 号;nLr十环招标网

联系人:李女士;nLr十环招标网

联系电话:13997278854。nLr十环招标网

监督部门:国药青海生物招标管理委员会nLr十环招标网

国药青海生物药品厂有限公司nLr十环招标网

2026 年 5 月 9 日nLr十环招标网

附件一、sgl型蒸汽灭菌器标准ursnLr十环招标网

附件二、项目实施方案nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs001灭菌室容积:2500l,内室定制尺寸 2800mm(深度)×750~760mm(宽度)×1050~1090mm(高度),单扉,灭菌车搬运车装载;设备采用外接蒸汽供汽方式,数量 2 台;设备竣工图标注循环次数不低于 3 万次或设计使用寿命不低于 15 年必需
urs002设备日稳定运行,满足毒素车间工具器具、无菌衣、胶塞、铝盖、原敷料、过滤器、培养基及各类废弃物等物品灭菌需求必需
用户及系统要求nLr十环招标网

一、设备基础与生产能力要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs003设备至少具备固体灭菌、液体灭菌、保压测试、打印测试程序必需
urs004配备可加热夹套,灭菌程序启动前可选择是否预热必需
urs005采用无菌过滤空气干燥,可干燥所有装载物品必需
urs006灭菌温度范围105-139℃(纯蒸汽灭菌)必需
urs007灭菌温度上限不超过设定值+ 3℃,灭菌阶段内室温度均匀性≤±1℃必需
urs008自带f0 值计算功能,f0 值精确到 0.1必需
urs009灭菌阶段温度低于设定值时计时器停止并报警,达设定值后重新累加计时必需
二、工艺控制要求nLr十环招标网

三、材料与材质要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs010内室和门板采用316l 不锈钢,机械磨光后电抛光、亚光或镜面处理必需
urs011夹套、前封板、柜架、前后面罩为304 不锈钢材质必需
urs012纯蒸汽接触管路为316l 不锈钢,管口卫生型卡盘连接 / 焊接,其余管道为 304 不锈钢,管道内外表面粗糙度<0.6μm必需
urs013空气过滤器壳体为316l 材质必需
urs014主体保温棉最小厚度≥6 厘米,不含氯离子与石棉,外覆压花铝板保温罩必需
urs015内室底面带倾斜度,便于清洗与冷凝水排放必需
urs016内附件拆除后无凸起,过滤网下沉式与底部齐平,内室采用下沉式螺钉结构,便于清洁、防物料划伤必需
四、仪表和自控需求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs017采用德国西门子siemens s7-1200 主控系统 +≥7 寸西门子触摸屏必需
urs018控制系统具备操作员、工艺员、管理员三级权限管理,操作员不可修改历史记录等永久数据必需
urs019具备电子签名、电子记录功能,符合fda 21 cfr part 11 要求必需
urs020配备独立数据存储卡,数据可通过usb 接口导出至计算机读取必需
urs021断电后配方参数不丢失,具备plc 系统时钟必需
urs022报警在hmi 显示并可处理,关键报警停止程序工艺;所有报警触发可视、声音、文字记录且可追踪必需
urs023温度/ 压力监测探头与控制探头分开设置;温度传感器≥a 级精度,压力传感器精度达标(-1~3bar±0.02bar、0~10bar±0.05bar)必需
urs024工艺温度校准最大偏差±2℃,压力校准最大偏差 ±10kpa必需
urs025内室夹套压力表精度≥1.6 级,配备内室温度传感器、控温排放温度传感器必需
urs026触摸屏支持中英双语切换,操作面板耐受75% 酒精、臭氧、vhp、甲醛熏蒸消毒必需
urs027hmi 设主视窗(查看 / 改参数)、批视窗(选程序启动),程序完成有明确指示必需
urs028恢复供电后设备需人工启动,不得自动开机必需
urs029供应商提供hmi 软件备份,可恢复上位机程序必需
五、联锁与安全控制要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs030门未锁紧时蒸汽不得进入灭菌室;内室压力未完全释放门不可打开必需
urs031门关闭未运行周期可再次打开,周期运行中门不可打开必需
urs032未显示周期结束前,卸载侧门不可打开;门未密封前程序不可启动必需
urs033无报警激活状态下程序才可启动;内室温度高于设定开门温度前门不可解密封必需
六、数据记录与打印要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs034灭菌完成后自动生成独立批报告,工艺数据与报告一致,纸质+ 电子版双记录必需
urs035具备离线打印功能,打印机故障/ 缺纸可补打上一批次必需
urs036批报告打印间隔10~90 秒可调,使用非热敏纸便于保存必需
urs037批报告包含程序起止时间、设备编号、程序版本、操作者、程序名称、签名及温度/ 压力等关键数据必需
urs038可显示灭菌周期曲线,温度范围0~150.0℃,压力范围 - 100.0~300.0kpa必需
七、管路系统要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs039内室蒸汽管道配疏水阀排冷凝水,设备汽水分离排放,外排管道无压排放必需
urs040夹套密封良好,工业蒸汽管路配减压、过滤装置,减压阀采用国际知名品牌必需
八、清洁与验证安装要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs041操作方便位置设验证预留口,至少可插入16 个验证探头必需
urs042供应商提供设备布局图、关键尺寸图,按用户要求设计开门方向必需
urs043设备具备特种设备生产许可证,压力容器自主设计制造,主体机器人自动焊接必需
九、健康、安全、环境(hse)要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs044设备运行噪声≤75db,无锋利边缘 / 尖角,运动部位配安全罩,电气柜装安全锁必需
urs045夹套与内室分别安装安全阀,发热部位保温,外表面温度不高于环境+ 25℃必需
urs046电机/ 泵具备短路、过载保护,整机可靠接地,配漏电保护必需
urs047安装环境:温度5~40℃,相对湿度≤85%,大气压力 70~106kpa必需
urs048设备贴统一铭牌,关键部位设国标安全标识/ 中文提示必需
urs049急停开关设置在便于操作区域,急停触发后设备停机但plc 保持通电防数据丢失必需
十、公用工程条件要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs050单相电源:220±10% v/50hz;三相电源:380±10% v/50hz必需
urs051软化水:0.15~0.3mpa;压缩空气:0.4~0.7mpa必需
urs052工业蒸汽:0.3~0.5mpa;纯蒸汽:0.25~0.35mpa必需
十一、文件需求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs053供应商提供一套符合gmp 标准的全套设备文件(纸质 + 电子版)必需
urs054文件包含:操作/ 清洁 / 维护说明书、故障排除指南、培训手册、合格证、装箱单、p&id 图、外形尺寸图、仪表校验证书、元器件规格书、两年备件清单必需
十二、培训与服务要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs055供应商在用户所在省份设办事处,故障响应后24 小时内技术人员到场服务必需
urs056提供≥1 年质保期与终身维修服务,质保期内免费更换故障零部件必需
urs057免费提供操作、维修、技术人员培训,配套培训资料≥2 套必需
urs058提供fat、sat、iq、oq、pq 全套验证文件与服务必需
十三、验收与制造要求nLr十环招标网

需求编号需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此)必需或期望
urs059设备出厂前完成fat,用户在场验收合格后方可发货必需
urs060现场安装调试后完成sat、iq、oq、pq,连续稳定运行达标为验收合格必需
urs061设备制造、组装、包装前均经清洁与检测,部件有编码与检测记录必需
附件:urs符合性确认表格nLr十环招标网

该表格由供应商填写,确保本文件的要求得到供应商的书面回馈,请详细说明符合条件的理由。nLr十环招标网

urs no符合(是/ 否);若 “是” 说明理由,若 “否” 说明不符合部分
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sgl 标准型 2500l 蒸汽灭菌器采购项目询比价评标评分表nLr十环招标网

项目编号:gysw-sb-2026-005nLr十环招标网

项目名称:国药青海生物药品厂有限公司sgl 标准型蒸汽灭菌器采购nLr十环招标网

供应商名称:nLr十环招标网

评分总则nLr十环招标网

本评分表总分100 分,依据《中华人民共和国招标投标法》相关规定,遵循公平、公正、科学、择优原则开展综合评审。nLr十环招标网

硬性废标条件:供应商须为设备原厂生产制造商(不接受代理商、贸易商、贴牌产品),且100% 满足本项目 urs 所有必需技术条款,任意一条不满足直接作废标处理。nLr十环招标网

所有得分依据供应商现场递交的盖章纸质响应文件、证明材料为准,无有效佐证材料不予计分。nLr十环招标网

权重设置:投标报价40%、供货周期 10%、技术及商务综合评审 50%。nLr十环招标网

评分细则表nLr十环招标网

序号评分项目权重分值评分细则得分
投标报价40 分1. 以所有有效、合规、无废标情形供应商的最低报价为评标基准价,得分计算公式:供应商得分 =(评标基准价 ÷ 供应商报价)×40,计算结果保留两位小数;2. 报价为落地含税全包价,须包含设备购置费、包装运输费、现场安装调试费、gmp 验证费、人员培训费、税费、两年易损备件费等项目全部费用,报价缺项、漏项本项计 0 分;3. 存在恶意低价竞标、报价弄虚作假、未按要求单独密封盖章递交报价单的,本项计 0 分并取消参评资格。
供货周期10 分1. 完全满足招标文件要求(定标后 50 天内完成全部到货)得 7 分;2. 供货周期每提前 5 天加 1 分,最高加 3 分,满分 10 分;3. 承诺供货周期超过 50 天,不满足项目工期需求的,本项计 0 分。
供应商资质合规性(硬性商务核查)15 分1. 具备独立法人资格,为专业药品机械设备生产制造商,提供有效营业执照、非联合体、非贴牌生产承诺,得 5 分,缺项、不符不得分;2. 持有有效特种设备(压力容器)生产许可证、产品型式试验报告,证件齐全、在有效期内得 5 分,证件过期、无效、缺失不得分;3. 提供近 3 年无重大违法记录、无停业整顿、无投标失信等不良行为承诺书,得 3 分;4. 提供近 3 年连续纳税、社保缴纳有效证明材料,得 2 分,资料不全不得分。
设备urs 技术响应符合性20 分1. 完全响应本项目 urs 全部必需条款,包含设备容积尺寸、材质标准、控制系统、工艺功能、安全联锁、仪表精度、ehs 要求、验证接口、公用工程适配等全部技术要求,提供逐条盖章 urs 响应表,得 20 分;2. 非核心参数存在轻微偏差,每 1 处扣 2 分,分值扣完为止;3. 核心技术参数、关键功能不满足 urs 要求的,直接作废标处理,本项计 0 分。
医药行业业绩案例(加分项)8 分1. 基础得分:提供 3 家及以上近三年医药企业同类灭菌设备成功应用业绩(提供合同、验收报告盖章复印件佐证),得 4 分;2. 加分规则:在基础数量之上,每增加 1 家有效医药行业业绩加 1 分,最高累计加至 8 分;3. 无有效佐证材料、非医药行业业绩、超出三年有效期的业绩,均不予计分。
售后服务、培训及验证服务能力7 分1. 承诺质保期≥1 年、终身维修、4 小时故障响应、24 小时省内现场上门服务,得 2 分;2. 可提供全套 gmp 合规资料及 fat、sat、iq、oq、pq 全流程验证方案与服务,得 2 分;3. 免费提供设备操作、维护、安全专项培训及成套培训资料,得 1 分;4. 在青海省设有固定售后办事机构,具备本地化售后及维保能力,得 2 分;5. 分项内容未承诺、无保障方案的,对应分项不予得分。
投标文件编制完整性0 分(否决项核查)核查投标文件完整性、规范性、真实性,包含法人资料、授权文件、资质证书、业绩证明、技术方案、urs 响应表、各类承诺书等;存在资料缺失、未盖章、装订不规范、弄虚作假、伪造材料的,直接作废标处理。
合计总分(100 分)100 分——
否决项核查结果:□ 完全满足 urs 全部必需条款 □ 非生产制造商 / 代理商 / 贴牌产品(废标) □ 核心资质缺失 / 无效(废标) □ 投标文件弄虚作假、资料不合规(废标)nLr十环招标网

评审意见:_____________________________________________________________________nLr十环招标网

评审人签字:______________评审日期:年____月____日nLr十环招标网

复核人签字:复核日期:______年____月____日nLr十环招标网

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标签: 青海   采购   比价   国药   蒸汽   标准型   药品

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