大庆市政府采购中心关于大庆市中医医院智能煎药系统及悬吊运动康复训练系统采购项目的质疑答复(2018)及变更通知312月19日

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大庆市政府采购中心关于大庆市中医医院智能煎药系统及悬吊运动康复训练系统采购项目的质疑答复及变更通知3

DZC20182944项目供应商：

采购单位对参与DZC20182944大庆市中医医院智能煎药系统及悬吊运动康复训练系统采购项目供应商提出的质疑进行了答复及变更，现答复及变更如下：

一、  质疑答复：

问题：1、智能煎药系统，属于机械设备不属于医疗器械，取消商务文件医疗器械经营许可证或备案凭证资质要求。

因煎药机是医疗机构使用设备，非一般正常机械设备，供应商必须具有医疗器械经营备案资质方可以经营参加招标销售使用。

2、项目需求中要求中第5项符合《煎药机行业标准》的煎药效果有效成份煎出率不小于50%，《煎药机行业标准》JB/T20133-2010在2017年5月12日已经作废，现在实施的是GB/T30219-2013的国家标准，请采购单位将项目需求中《煎药机行业标准》更改为国家标准。

采购单位答复：

1、煎药机属于机械设备不属于二类医疗器械，无须供应商具备医疗器械经营许可证或备案凭证，此项不做变更。

2、国家标准中5.6煎出率应不小于50%，按照《煎药机行业标准》更改为国家标准。

二、  变更

（一）、竞争性谈判文件-第二部分 项目需求-二标段智能煎药系统技术参数变更为：

技术参数及特点描述

数量：5套。

1、   产品名称： 自动两煎煎药机详细参数

1、电压：AC220V

2、容量：20000ml

3、尺寸：630×620×1220（mm）

4、符合中药煎药室管理规范的相关要求。具有常压煎药功能，自动完成一煎两煎的全过程，提高煎药药效。可实现二煎煎药，二煎时自动加水，自动清洗。

5、采用安全、方便、快捷的一键式滑盖锁紧装置。

6、先煎后下提示功能，可实现常压煎药、密闭煎药、循环煎药功能。

7、采用安全、卫生的自下往上电动机械挤压方式，实现药渣充分分离。

8、不锈钢锅体，内置不锈钢二煎储药罐。

9、具有防温度过高和防干烧功能，计时、定时设定控制功能。

10、具有文火、武火自动转换。

11、具有安全卸压阀，双安全阀超压自动报警，自动卸压自动闭合。

12、有蒸汽循环回收功能，煎药蒸汽经风冷冷凝器回收，保障有效成份无损失。

13、可配备单体包装机。

其他要求：

14、质量安全可靠，符合行业发展趋势，列入国家中医局首批中医诊疗设备推广目录。

15、该煎药机加软件系统后能同互联网及医院his系统对接，煎药能智能化网络化

16功率：≥2500W；设备平行布局时，单台设备所占空间的宽度不得大于750mm。

17满足2013年颁布的中国国家标准-中药煎药机标准GB/T30219-2013。符合《中药煎药机国家标准》的相关要求，煎药效果：有效成份煎出率不小于50%；

18符合《标准化煎药中心基本要求》相关要求。可预设多种煎药方案，并具备联网通讯功能。可支持通讯协议自动设置及实现煎药单据传输等通讯协议；

19采用电动机械挤压系统，煎煮过程中能够自动挤压，保证煎药和出液效果。

20所有与中药汤剂接触部分材质符合药品生产法规要求，均为304不锈钢、玻璃、药用硅胶等，所有与汤剂接触的不锈钢焊接口进行抛光处理，无卫生死角，不锈钢锅体及内置的二煎储液罐镜面抛光处理。

21具有WIFI网络模块，可实现无线联网。

22质量安全可靠，制造商通过ISO9001认证,供货时提供。

23能够与中药汤剂包装机联网控制。

2、产品名称： 中药汤剂包装机详细参数

（1）电压：AC220V；功率：≥1500W；容量：≥20000mL；包装量：50 -250mL。

（2）符合2009年颁布的中药制药机械行业中药汤剂包装机标准JB/T20116-2009。

（3）具备联网通讯功能。可实现煎药单数据传输等通讯协议，并支持包数、包装量通讯协议的自动设置

（4）包装温度、包装量自动显示；

（5）封合温度数字化控制，可以设定自动恒定；

（6）具有喷淋清洗装置；

（7）包装平均速度: ≥8袋/分；装量误差≤±10%；

（8）药液加热控制，具有防干烧功能。

（9）所有与中药汤剂接触部分材质符合药品生产法规要求，均为304不锈钢、玻璃、药用硅胶等，所有与汤剂接触的不锈钢焊接口进行抛光处理，无卫生死角。

（10）质量安全可靠，制造商通过ISO9001认证，供货时提供。

（11）能够与中药煎药机联网控制。

3、产品名称： 智能煎药控制管理系统详细参数

（1）控制系统软件具有独立自主的知识产权，提供计算机软件著作权登记证书；供货时提供；

（2）具备提供煎药指纹（温度曲线）功能，可自动出具含有温度曲线的煎药报告，供货时提供。

（3）能够自动判定煎药方案、包装方案（包装袋数，包装量），并自动将煎药方案和包装方案发送至煎药、包装设备。 

十功能自动煎药机

配置清单

（二）、本项目获取文件时间变更为：公告之日起至2018年12月20日17时0分截止。

注：请参与本项目投标的供应商在2018年12月20日17时0分前自助下载谈判文件，逾期则无法下载谈判文件，由此造成的后果由供应商自行承担。

（三）、开标时间变更为：2018年12月24日9时30分。9时30分前到大庆市行政服务中心四楼签到区签到，否则投标无效。

大庆市政府采购中心

2018年12月17日。

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