射频止血系统技术参数
主机
主机利用射频与生理盐水技术改变血管壁中的胶原蛋白，切断胶原蛋白中的I和III螺旋键，使得血管壁失去弹性而塌陷封闭，从而造成软组织和骨组织止血.可任意单独调整生理盐水流速和能量输出功率.适用于肝脏切除术，胰体尾切除，胆管切除，胸外科，多节面脊柱融合术，创伤骨科和关节骨科，泌尿外科肾切除术，神经外科中硬脑膜瘤及垂体瘤，耳鼻喉外科中前颅底手术
生理盐水流速和能量输出功率控制键
盐水流速和能量输出显示值：生理盐水流量从低到高0.5ml–36mL/min
能量输出值调节范围为20W到200W
额定频率：50/60Hz
输入功率：420VA
一体式液体泵控制盐水流速
正常工作条件
工作环境温度：10℃～40℃
相对湿度：15～85%，无冷凝
大气压力：700hPa～1060hPa
电源条件：100-240VAC，50/60Hz，420VA
主机性能要求
自我检测
开机自动检测
噪音调节按钮：避免术中噪音干扰
显示
按钮，LED信号清楚显示
显示能量输出值：20W–200W
生理盐水流速值：低(Low)0.5ml/min–中(Medium)18ml/min-高(High)36ml/min
预充屏幕钮：启用后，迅速填充生理盐水管路允许手术很快开始
外观
2.7.1该系统整机外表应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污物、划痕以及锋棱、毛刺等缺陷；
2.7.2显示系统应明亮、清晰，屏幕没有任何不均匀的现象，开机程序正常，无程序错乱死机等现象
2.7.3输出功率和频率
输出功率设置：20-200W
输出频率：370kHz，误差±5%
2.7.4生理盐水流量
充盈流量：36mL/min，误差±10%
充盈时间：41s，误差±10%
流速：0.5-36mL/min，取决于功率设置和流量设置，流量与功率设置的关系如下图所示，流量允差应为±10ml/min.
射频止血电极基本信息
名称
部件型号
开放射频止血电极
23-301-1
开放射频止血电极
23-313-1
腹腔镜射频止血电极
23-317-1
开放射频止血电极
23-113-1
开放射频止血电极
23-112-1
射频止血电极为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为1-2年
3.1.1一次性使用止血电极的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g
物理性能硬度：不锈钢的硬度应不小于210HV10
电磁兼容要求应符合YY0505的要求，粗糙度：Ra≤1.6μm
腐蚀度，止血电极的金属部分应符合YY/T0149-2006中5.4b级的要求
弯曲（仅适用于23-301-1）：双极止血电极23-301-1轴段同一位置应能承受90°来回弯曲5次，不断裂并能正常工作；轴段与头端连接处应能承受45°来回弯曲5次，不断裂并能正常工作
3.2 射频止血电极组成材质例子(23-301-1)
部件
材质
尺寸
止血电极头端
不锈钢
直径：3.5mm
长度：31.7mm
轴
不锈钢外层ABS树脂
直径：0.64cm长度：7.426cm
按钮
聚甲醛树酯（Delrin）
/
手柄
ABS树脂
/
生理盐水管
PVC
/
适应症
4.1全部或部分肝叶切除手术；胆道手术；胰腺外科；肝移植手术；肺叶切除术；
4.2多节面脊柱融合术；脊椎侧弯修正术；椎板切除术；椎管狭窄；脊椎椎间盘置换术；
4.3骨肿瘤手术；全膝关节置换术；全髋关节置换术；
4.4其他手术：微创前颅底手术；垂体瘤切除术；硬脑膜瘤切除术
合同履行期限：签订合同后60日历日内供货及安装调试完毕。
需落实的政府采购政策内容：中小微企业（含监狱企业）政策；促进残疾人就业政府采购政策；节能产品、环境标志产品政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：中小微企业（含监狱企业）的规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的规定；节能产品、环境标志产品的相关规定（详见谈判文件）。
3.本项目的特定资格要求：3.1供应商须在中国境内注册，并在人员、设备、资金方面具有相应能力。 3.2供应商须为辽宁政府采购网入库供应商。 3.3截至递交响应文件截止时间止，经“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）查询，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。 3.4根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十八条“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。” 3.5供应商须提供（国食药监械（进）字）医疗器械进口仪器注册证（含附件）。 3.6若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品。 3.7供应商须出具生产厂家的授权委托书。
三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件 时间：2021年12月08日 08时00分至2021年12月10日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁政府采购网
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交 截止时间：2021年12月16日 15时30分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网线上提交电子文件；备份文件递交至辽宁京奥招投标代理有限公司（锦州市太和区宝地东湖湾B区43-2号）（可邮寄）。
六、开启 时间：2021年12月16日 15时30分（北京时间）
地点：辽宁京奥招投标代理有限公司（锦州市太和区凌云里宝地东湖湾B区43-2号）
七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜 1、参与本项目的供应商须在辽宁政府采购网下载竞争性谈判文件。
2、因在全省推广政府采购电子招投标业务，供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程，系统操作问题请咨询技术支持电话（4009039632），CA 办理问题请咨询CA认证机构。
3、本项目响应文件递交方式采用线上递交（辽宁政府采购网）及现场或邮寄递交备份文件同时执行，参与本项目的投标供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交响应文件的按照无效响应文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
4、供应商未经辽宁政府采购网网上下载竞争性谈判文件却递交响应文件的，按无效响应文件处理。辽宁京奥招投标代理有限公司不再受理供应商线下获取竞争性谈判文件相关事宜。
5、请随时关注辽宁政府采购网发布的变更公告，如因未关注变更公告发生的任何问题，由供应商自行负责。
6、因疫情防控需要，本项目允许供应商采取非现场方式递交备份文件，比如邮寄等非现场方式。请供应商掌握好送达时间，须于响应文件提交截止时间前送达到，邮寄以接收人签收时间为准，超过截止时间将被拒绝接收，邮费由供应商自行承担。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息
名 称： 锦州医科大学附属第一医院
地 址： 锦州市古塔区人民街五段二号
联系方式： 0416-4197284
2.采购代理机构信息
名 称： 辽宁京奥招投标代理有限公司
地 址： 辽宁省锦州市太和区凌云里宝地东湖湾B区43-2号
联系方式： 0416-3715082
邮箱地址： jzjaztb@163.com
开户行： 锦州银行股份有限公司凌云支行
账户名称： 辽宁京奥招投标代理有限公司
账号： 410100416615879
3.项目联系方式
项目联系人： 张璐
电 话： 0416-3715082
评分办法:最低评标价法;
关联计划 附件：
