心血管光学相干影像系统技术参数（国产1台，心血管内科）
一、 产品用途
用于对接受冠状动脉介入手术的病人进行冠脉成像，能定性和定量评价冠状动脉的血管形态，提供血管的图像和管壁结构。
二、成像技术规格要求
1. 扫描激光源光功率≤ 15 mW±5 mV，波长1305 ±15 nm。
*2. 可见激光功率≤ 200 μW，波长650±50 nm。
*3. 回撤长度> 58 毫米。
4. 回撤方式：自动、手动。
5. 成像参数要求
*5.1 空气中的A扫描范围达到10.0 毫米；组织中的A扫描范围达到7.0 毫米。
*5.2 管腔面积重复测量的一致性（变异系数）≤ 5% 。
*5.3 面积测量精度≤ 7% 。
5.4 轴向（纵向）分辨率≤ 15 微米（组织中）。
5.5 帧速率≥ 100±1 帧/秒(Hz)。
*5.6 图像放大倍数可达7倍。
*5.7 图像显示模式：设置图像的增强方式可选项为：深度模式、自然模式；深度模式可以看到更深层的信息，自然模式的图像对比度更强。方便术者根据需要可以更全面判断出病变情况。
6. 回撤速度达到20mm/s。
*7. 图像体现：导入回拉图像数据，重构三维立体渲染图，可以实现三维的测量、旋转、切割和图像存储。
三、功能要求
*1. 具备全中文操作界面及操作系统，使用过程中有全中文操作流程提示及报警提示，便于术者操作。
2. 快速冲洗，旋转回撤OCT导管，采集数据。
3. 病例管理：管理病例数据，查询已有病例数据并预览。病例创建可以新建病例或者在原有基础上创建病例。
4. 回拉成像：光学扫描影像导管在人体腔体内旋转扫描时，触发PIU回拉，并记录病变部
位的扫描图像，为后续的二维和三维渲染准备数据。
5. 病例回放：可以回放回拉图像，当加载完成回拉成像记录的数据，快速观察回拉的每一帧断层图像，并实现三维渲染的需要的图像数据。
6. 设备设计了拍照功能，分别对三维视图、整个软件界面、横向视图、轴向视图进行拍照。用户可以对画面各视图区域进行截屏，用于保存病例与分析结果。
7. 图像测量：预览已有的病例数据，实现二维图像的长度和面积测量，在断层图像上标记关键信息标签。
8. 具有管腔测量功能，自动测量近远段参考血管和病变部位横截面的面积，直径和病变狭窄程度。
*9. 具有OCT-ACR融合功能。
*10. 具有分叉病变量化自动分析功能。
*11. 具有BRS的3D导航飞视功能等。
*12. 可以选用低分子右旋糖苷代替造影剂冲洗血管，获得与造影剂一致质量的图像，为临床及不能耐受造影剂的患者提供更好的选择及保护 。
*13 . 具有支架膨胀状态判断功能，可以帮助术者直观地了解到支架的膨胀是否充分，完善其手术方案。
12. Windows 操作系统；具有便捷的图像书签标记功能，可对感兴趣的图像进行标记，并能在日后方便地寻找。
13. 配备头端带快速交换口的OCT导管，保护导管不容易折断。
四、配置要求
1. 光引擎：1 台
2. 显示器：2 台
3. 电脑主机及系统：1 套
4. 导管连接单元（PIU）： 1 个
5. 鼠标和键盘：1 套
6. 推车：1 台
7. 电源线：1 条
8. 用户使用手册（光盘）、合格证、保修卡：1套
9. 设备正常运行所需的其他配件
五、售后服务及其他要求
1. 售后服务：设备验收合格后整套系统免费保修3年，保修期满后对整机进行终身维护，并提供每年不少于4次的免费保养。
2. 在接到用户维修要求后2小时内电话响应，12小时内厂家工程师到医院现场服务,若24小时内未能修复或者紧急情况下，提供具有同样功能的仪器供院方使用。
3. 设备安装完毕后，对用户使用人员提供现场设备操作培训，并针对用户制定医生和护士（技师）的培训计划。
4. 由厂家对院方工程师或使用人员进行培训：产品的一般工作原理，操作使用，维修保养、性能校正方法及常见故障排除方法。并提供该设备的维修资料，若设有维修密码或密匙无条件免费提供。
5. 提供中文操作手册，提供快速操作指引卡片。
六、配套耗材
1. 心血管光学相干断层成像设备及附件。
*项为必须满足项，其余不满足项不得超过3项。
合同履行期限：中标公告发布日后1个月内到货
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定等
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（二）项的情形：“因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的”。
3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械注册证(或备案凭证、有效期内)和医疗器械生产许可证（国产设备制造商提供、进口设备无需提供）或医疗器械经营许可证（或备案凭证）(代理商提供）；否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件 时间：2021年10月26日 08时30分至2021年11月01日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁政府采购网
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年11月18日 09时30分（北京时间）
地点：辽宁国启招投标代理有限责任公司开标室（沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1611室）
六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜 （一）、本项目采用全流程电子招投标，供应商应办理CA后登陆辽宁政府采购网进行响应报名，详情请参考辽宁政府采购网“办事指南”。如有任何技术类问题可拨打网站电话咨询：400-903-9632。
（二）、供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前以电子邮箱形式提交加密备份文件至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。
（三）、供应商须在投标（响应）文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致的一致性承诺函（格式自拟）。
（四）、供应商请自备可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备。
（五）、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息
名 称： 中国医科大学附属第一医院
地 址： 沈阳市和平区南京北街155号
联系方式： 王主任 024-83283232
2.采购代理机构信息：
名 称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司
地 址： 沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1606室
联系方式： 刘鑫、王思涵 024-25856906
邮箱地址： liaoningguoqi@163.com
开户行： 招商银行股份有限公司沈阳北陵支行
账户名称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司
账号： 124906511610802
3.项目联系方式
项目联系人： 刘鑫、王思涵
电 话： 024-25856906
评分办法:最低评标价法;
关联计划 附件：
