| 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定； 2、投标人须为专业的生产或经营本次采购医疗器械的在中国境内注册的独立企业法人，其中：（1）投标人若为制造商，需提供有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证、有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证（生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供医疗器械经营许可证）；（2）投标人若为代理商或经销商，须提供有效的国内制造商的医疗器械生产许可证（国外制造产品不需此证）、有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；所投产品若为进口产品，须提供制造商针对本项目的唯一授权书。
《==招标投标法 第四十一条 中标人的投标应当符合下列条件之一：（一）能够最大限度地满足招标文件中规定的各项综合评价标准；（二）能够满足招标文件的实质性要求，并且经评审的投标价格最低；但是投标价格低于成本的除外。==来源:十环网==》
3、投标人须提供所投产品有效的医疗器械注册证（新版）或医疗器械注册证及登记表（旧版）。
《==招标投标法 第五十九条 招标人与中标人不按照招标文件和中标人的投标文件订立合同的，或者招标人、中标人订立背离合同实质性内容的协议的，责令改正；可以处中标项目金额千分之五以上千分之十以下的罚款。==来源:十环网==》
4、不接受联合体投标 5、信誉要求： （1）投标人无因串标、骗取中标以及其他违法违规行为被以下部门取消（或限制）投标资格，且在被取消（或限制）投标资格期限内： ①被省级及以上相关行政部门取消投标资格； ②被安庆市相关管理部门取消在全市范围内投标资格； ③被宿松县相关管理部门取消投标资格； （2）投标人不是重大税收违法案件当事人，不是失信被执行人或在国家企业信用信息公示系统未被列入严重违法失信企业名单。以上信息由评标委员会通过国家税务总局网站（www.chinatax.gov.cn）、最高人民法院网站（www.court.gov.cn）、国家企业信用信息公示系统网站（www.gsxt.gov.cn）官方渠道查询相关主体信用记录，并将查询结果写入评标报告。 （3）投标人一年内无被宿松县相关管理部门记不良行为记录15分（含）以上的。 （4）投标人近3年（自2015 年1 月 1 日到本项目投标截止之日止）内： ①未发生重大质量事故或重大安全生产事故。 ②投标人及其法定代表人无行贿犯罪记录。行贿犯罪记录查询以人民检察院出具的查询结果为准，中标公示结束后由第一中标候选人向招标人提供企业住所地或业务发生地人民检察院出具《行贿犯罪档案查询结果告知函》。 注：投标人在投标资料中须出具无第（1）、（3）、（4）等三种情形的书面承诺函。 | 
