神农架林区人民医院采购医疗设备进口产品采购公示：由湖北嘉汇志诚招标咨询有限公司首次发布

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为了满足临床需求，神农架林区人民医院采购全自动医用PCR分析系统1台、血液透析滤过机2台。
《==招标投标法 第十六条 招标公告应当载明招标人的名称和地址、招标项目的性质、数量、实施地点和时间以及获取招标文件的办法等事项。==来源:十环招标网==》
现将拟采购进口产品进行公示。

一、申请采购进口产品的理由全自动医用PCR分析系统、血液透析滤过机的国内产品均达不到临床使用及医学诊断的实际需求，中国境内无法获取。

二、政策依据：财政部关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔2007〕119号）及《省财政厅关于加强政府采购进口产品管理的通知》（鄂财函〔2016〕98号）

三、产品明细

1.拟采购产品的名称：全自动医用PCR分析系统、血液透析滤过机

2.具体技术指标：

2.1 全自动医用PCR分析系统

（1）检测项目：可以用于结核分枝杆菌（结核及利福平耐药）、难辨梭菌毒素（毒素B、二元毒素、毒素C）、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒、HIV-1病毒载量检测。

（2）检测速度：结核分枝杆菌检测≤120分钟，难辨梭菌毒素≤60分钟，流感病毒≤30分钟，HIV-1病毒载量检测≤90分钟。                                                    

（3）检测数量：单一主机拥有4个独立控制反应条件之反应槽模块，每一反应槽模块皆具独立之固态加热器与加速空气冷却系统，温控精确度均在±1.0°C。

（4）检测模式：可以独立控温独立检测，做到样本随来随做，无需批量操作，可以快速提供报告

（5）温控准确性：温度持续时间精准度：设定时间 ± 1.0 sec。

（6）温度准确性：温度精准度：± 1.0°C from 60°C to 95°C。

2.2 血液透析滤过机

（1）动静脉压检测范围：-500~+500mmHg；精度：±10mmHg。

（2）气泡监测能力：可设定不同检测模式：单个气泡或者累计模式。最小检测气泡：0.3?L。

（3）漏血检测方式：光学方式；最小可检测50ppm浓度的漏血。

（4）透析液流量：100-800mL/min可调。

（5）电导度监测方式：电极方式；监测范围：设定值的±2.0-±9.9%。

（6）透析液浓度设定范围：（125-165）mEq/L（每1lEq/L)。

3.功能需求：

拟采购的进口产品在国内有同类产品且具体技术指标、功能需求不满足卫生领域的工作需求。其中全自动医用PCR分析系统传统的PCR检测对实验室建设及操作人员的专业素质有较高要求，且样本处理、DNA提取、PCR体系配制等环节操作繁琐，还易引入污染或造成核酸样本的丢失，导致检测结果有偏差。从临床应用上进口设备检查结果更准确，功能更齐全，更方便医护人员使用；血液透析滤过机进口产品在临床治疗过程中各种控制系统如漏血、位液、气泡、温度、压力等监控系统的灵敏度、稳定性、精确度更高。

4.数量：全自动医用PCR分析系统1台、血液透析滤过机2台。

5.金额：人民币壹佰零陆万元整（￥1,060,000.00），全自动医用PCR分析系统60万元、血液透析滤过机46万元。

四、专家论证情况

1.该院采购全自动医用PCR分析系统、血液透析滤过机项目，拟购置进口产品。专家组论证意见如下：①拟采购的进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）第三条的认定情形；②拟采购的进口产品不属于国家限制进口的产品；③拟采购的进口产品在中国境内无法获取；④拟采购的进口产品在国内有同类产品且具体技术指标、功能需求不满足卫生领域的工作需求。其中全自动医用PCR分析系统传统的PCR检测对实验室建设及操作人员的专业素质有较高要求，且样本处理、DNA提取、PCR体系配制等环节操作繁琐，还易引入污染或造成核酸样本的丢失，导致检测结果有偏差。从临床应用上进口设备检查结果更准确，功能更齐全，更方便医护人员使用；血液透析滤过机进口产品在临床治疗过程中各种控制系统如漏血、位液、气泡、温度、压力等监控系统的灵敏度、稳定性、精确度更高。（详见技术指标、功能需求逐项论证表）⑤论证意见符合政府采购进口产品管理的相关规定。终上所述全自动医用PCR分析系统、血液透析滤过机的国内产品均达不到临床使用及医学诊断的实际需求，中国境内无法获取，需购置进口产品。

2.论证专家名单：

3.进口论证时间: 2019年12月03日

五、采购人联系方式

采 购 人：神农架林区人民医院

地    址：神农架林区松柏镇

联 系 人：李勇

电    话：0719-3332713

六、公示期：五个工作日（2019年12月04日至2019年12月10日）

若对专家组论证意见存在异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据，书面向采购人提出。公示期满无异议的，采购人可向财政部门申请政府采购进口产品。