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项目名称
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技术参数
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适用范围
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内镜清洗和消毒时使用
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数量
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1套（依据客户实际配置进行修改）
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1 整机结构设计与功能
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1.1 ★台面主料采用优质耐用PMMA材质，经久耐用，拉伸强度不低于72MPa；拉伸断裂应变应大于4.6%；简支梁无缺口冲击强度不小于17kJ/m2；拉伸弹性模量不小于3000MPa。
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1.2 台面高度介于840~870mm，符合人体工程学；台面采用倾式防泛水设计，四周设计有专门防泛水边，使贱到台面的液体全部从下水流走，不污损柜门及室内地面
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1.3 台下柜向内凹100mm设计，非倾斜式设计，既能使人员在操作过程中能充分保证站立时的舒适感；又可避免倾斜式设计带来的柜体储物空间变小的问题。
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1.4 柜门板采用彩晶钢化玻璃加铝合金边框制成而非烤漆门板，具有环保、防潮、防水、耐酸碱，耐腐蚀，无任何有害挥发物质残存的优点；金属边框可以加强门板受力能力，寿命更长久。
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1.5 柜体底板：采用9mm厚实心PVC板材，既耐磨耐腐蚀，避免长久使用造成的变形。
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1.6 功能背板：采用与清洗台面及槽面相同材料PMMA 。
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1.7 多功能灌流器：要求采用隐藏式设计制造，可实现一键启动完成注液、注气、吸引、计时清洗流程。
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1.8 供、排水系统：要求采用优质PP-R供管路，采用优质的PVC排水软管及PVC-U专用排水管及管件，具有耐腐蚀功能。符合GB/T 18742.2-2002中PP-R技术要求，具有耐热、耐压、保温节能、使用寿命长等优点。
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1.9 下水器采用全优质SUS304不锈钢材质；过滤篮，过滤网格尺寸≤3mm（要求提供产品相关检验报告佐证数据），能有效地避免了管道堵塞的问题。
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1.10 盆式干燥台，具有圆形而非条纹凸起结构，有利于内镜干燥，能有效防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落，更加全方位地呵护内镜及附件等。
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1.11 清洗槽内侧底部采用凸起设计，有效地减少内镜与槽体的接触面积，提高清洗浸泡的效果。
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2 灯箱与台面
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灯箱：根据客户需要，可选择高灯箱或矮灯箱；高灯箱离地高度≤1780mm；矮灯箱离地高度≤1480mm。
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3 微电脑控制器
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3.1 所有主要部件采用隐蔽方式布置，整个操作立面平整简洁，不影响操作，不碰伤工作人员。
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3.2 ★采用128*64点阵大LCD液晶显示屏，可显示中文文本信息，每行可显示不少于8个汉字（16个数字或字符），各清洗流程及参数显示直观。提供显示屏图片佐证。
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3.3 电容式防水触摸按键而非薄膜按键或微动开关式按键，可以轻松操控，具有优良的防水性能，避免长久使用下薄膜开关面膜被按穿或按键断裂的问题。
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3.4 可分别设置各清洗作业时间，各种数据可自行自由设定（20秒～99分59秒），分辨率为1秒，计时准确误差0.2%。供产品相关检验报告，证明计时器误差符合要求。
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4 多功能灌流器/水气灌注器
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4.1 用于清洁内镜孔道孔内残留的污物、水、消毒液、酶液等，以达到清洁内镜孔道的目的。
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4.2 多功能灌流器，通过微电脑控制器自动完成脉动注水、注气、吸引过程。
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4.3 ★注水装置：压力：0.2 mpa~0.5MPa可调，流量≥2L/min。（提供检验报告）
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4.4 ★吸引装置：采用直排式吸引器,吸出内镜孔道孔内残留的液体、杂质，污渍可直接排入下水道 ，并自动停止，可有效减少内镜清洗时的二次污染。流量2.8L/min，最大压力：0.26MPa。（提供检验报告）
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4.5 ★注气装置：压力0~0.7MPa可调，使用更灵活方便。（提供检验报告）
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5 酶液/消毒液注流器
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5.1 采用隐藏式设计，体积小，操作稳定。
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5.2 通过微电脑控制器实现灌流、浸泡、吹气、排放、回收（消毒液）、计时等功能；动作时间设定值可达到99分59秒，消毒液定时器设定值可到99h59min。
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5.3 注流器：电压DC24V；电流3A；最大流量1.3GPM（5L/min）；最高压力60PSI(0.42MPa)。
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5.4 ★防堵功能：采用150目高精度SUS304不锈钢滤网，过滤面积大于1000mm?，能有效过滤掉酶液中的杂质，防止内镜管道的堵塞。（检验报告中体现）
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6 消毒控制系统
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6.1 根据不同种类的消毒液可自由设定浸泡时间，浸泡完成声音和画面显示同时提示；LCD中文显示屏出厂预设的程序模式，不少于4种模式，分别为预清洗、常规、特殊、完结模式。
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6.2 消毒节液槽，每条内镜单独计时。
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6.3 为避免手工操作阀门回收带来的感染风险，可通过微电脑控制回收消毒液并将将回收箱中的消毒液自动加入浸泡槽内，避免人工加液时，消毒液对操作人员造成伤害；
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6.4 回收箱容量：＞30L；回收箱容器材质为酸碱耐腐蚀的PP材质。
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6.5 可自由设定消毒液有效期，检测到消毒液过期时，报警提示。
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7 水处理器（净水器）
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7.1 采用过滤精度0.01μm 的PVDF中空纤维超滤膜，滤除水中产生的细菌、病毒、铁锈、胶体等杂质。
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7.2 适用水压：0.2~0.4Mpa；适用水温：4℃-45℃；水处理量：1T/h。
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8 医用空气压缩机
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8.1 ★工作方式：采用医用静音无油空气压缩机，外形尺寸大小不大于：长41cm、宽41cm、高55cm；工作电压：AC220V，50Hz，功率：＜600W；产气量：64L/min，最大产气压力：0.8 Mpa；机器工作噪音＜52db；容积 ：30L。提供内镜清洗设备检验报告佐证该设备配备的医用空气压缩机的性能指标。
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8.2 大流量无油摇摆活塞式的压缩机作为动力源，经两重水气分离提供稳定的无油无水气源，避免油污进入内镜，又能避免终端设备的非耐油管因有油而引发故障。其部件均选用优质元器件。
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9 高压水气某
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9.1 采用优质304#全不锈钢材料一次性压铸成型，无接缝，防止内腔腐蚀生锈，避免二次污染。
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9.2 可选配八个螺旋式清洗喷嘴，清洗喷嘴与某体之间可以任意更换；
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9.3 适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力0-0.75MPa。
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10 内镜干燥器
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10.1 功率： 900-1200W,对内镜进行干燥，避免残留水分滋长病菌。
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10.2 功率大，噪音低，干燥速度快。
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11 中心气体处理器
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11.1 采用配有国际品牌SMC开关的气体处理器。
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11.2 两级过滤，第一级过滤过滤精度5?m，第二级过滤过滤精度0.3?m，能有效的分离空气中的水分及其它杂质，为内镜洗消提供干燥纯净的空气。
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11.3 气压调节范围：0.15Mpa～0.85Mpa，压力表显示精度≤0.02Mpa。
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12 灌流气压调节器
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12.1 气压调节范围：0-0.7Mpa，一般设定：0.165 MPa为内镜洗消提供安全的气压，保护内镜。
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13 中心电源系统
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13.1 采用国际品牌电源开关，具有宽电压设计，可有效避免客户电源波动。
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13.2 输入电压： AC85~264V 、50±1Hz，输出电压：24VDC、12VDC
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14 消毒槽密封盖
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密封盖，包含采用透明亚克力材料一次吸塑成型的盖子和不锈钢把手,避免吸塑、塑料把手不易握持、非不锈钢把手易生锈和滋生细菌的问题。可制双把手
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15 自动/手动双控水源控制（选配）
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15.1 自动/手动双控水源控制：自动/手动双控水源的开关，不仅可以实现总水源的自动关闭，避免在无人看管使用时发生漏水现象，同时又可以实现在断电情况下手动打开总水源，保证工作站的正常使用；
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15.2 电压220VAC，流量2~3T/h，功率20W，工作压力：0~0.8MPa
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15.3 采用国际品牌全不锈钢电磁阀，作为水源自动控制部件，口径不小于DN15。
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16 不锈钢水龙头与落水器
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16.1 全优质SUS304不锈钢材质水龙头，选用品牌陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s（进水压力不低于0.4MPa时）。
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16.2 全优质SUS304不锈钢落水器，密封圈采用进口橡胶，使用寿命更长。提供落水器的生产厂家材质证明佐证材料。
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17 测漏装置(嵌入式)（选配）
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17.1 按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.2的要求，测漏装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；
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17.2 按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.3要求，软式内镜通入不大于0.03MPa空气时，若产生泄漏，能提供可视或声讯信号。
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18 测漏装置(集成式)（选配）
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18.1 按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.2的要求，测漏装置应配置适宜的活接头，接头便于拆卸；
18.2 按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.1.3要求，软式内镜通入不大于0.03MPa空气时，若产生泄漏，应能提供可视或声讯信号。测漏过程全程显示内镜管道压力值；
18.3 自动显示测漏结果，测漏结束声讯提示；
18.4 适合目前市场所有内镜的测漏，可根据不同内镜设置测漏压力及测漏时间；
18.5 集成于内镜操作系统，非外挂式简易测漏装置。
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19 除菌型水处理器
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19.1 对内镜清洗设备终末漂洗槽供应的纯化水进行除菌处理，水处理量：≥1.0T/h；
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19.2 ★终末漂洗槽水龙头、水某、注流器出水水质符合《软式内镜清洗消毒技术规范》WS 507-2016终末漂洗用水的要求（细菌总数≤10cfu/100ml）；要求提供具有省级及以上医疗器械检验资质的检测单位出具的检测报告证实产品符合性。设备安装调试后配合院方进行水样检测。
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19.3 ★具有管路消毒装置，可对水龙头、水某、注流器管路进行消毒，防止除菌后的水受管路污染；要求提供具有省级及以上医疗器械检验资质的检测单位出具的检测报告证实产品符合性。
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19.4 管路消毒采用微电脑智能控制、大屏液晶显示，消毒时间：30～60min（根据不同消毒液由用户自定义）。
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20 酒精干燥系统（选配）
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20.1 采用隐藏式设计，体积小，操作稳定。
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20.2 通过设置于干燥台的独立微电脑控制器进行控制，实现酒精灌注、吹干功能；
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20.3 注流器：电压DC24V；电流3A；最大流量1.3GPM（5L/min）；最高压力60PSI(0.42MPa)。
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21 酶液自动配制系统（选配）
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21.1 根据用户设置的酶液配比和配酶总量，自动完成酶液和水的添加，配制出浓度精准的酶液。
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21.2 具有恒温控制系统（需用户提供热水），使配制的酶液温度达到设定的温度值，充分发挥酶活性；温度调节范围：25℃~45℃。
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21.3 全程自动控制，具备断电保护功能；全程监控酶液余量，具备缺酶液警示功能；全程进水监控，具备缺水警示及溢流保护功能；
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21.4 预设三种以上配酶模式：可在清洗前自动配制酶液；也可在一条内镜清洗后自动配制出下一条内镜清洗所需的酶液；还也可以在用户操作时才配置酶液。
酶液配制方式灵活方便，减少操作人员劳动强度，有效缩短整个清洗流程的时间。
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21.5 采用微电脑智能控制，用户可根据需要设置各参数，配酶比：1：1~1：999；配酶总量：1L~26L。
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22 槽体规格尺寸要求（依据客户实际配置进行选择）
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22.1 单方槽规格：
22.1.1 540单方槽
外尺寸：540mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：上面420mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长570mm,槽内底部390mm（左右）*400mm(前后),下对角线540mm,深180mm
22.1.2 660单方槽
外尺寸：660mm（左右）*770mm(前后)，槽体内尺寸：上面550mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长660mm,槽内底部长510mm（左右）*400mm(前后),下对角线630mm,深180mm;
22.1.3 990单方槽
外尺寸：990mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：上面870mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长930mm,槽内底部长840mm（左右）*宽400mm(前后),下对角线890mm,深180mm
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22.2 双方槽规格:
22.2.1 1320双方槽
尺寸为1320mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：每方槽内上面550mm（左右）*430mm(前后)，上对角线长660mm,槽内底部长510mm（左右）*400mm(前后),下对角线630mm,深180mm.
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22.3 斜转角方规格：
外尺寸长1390mm（左右）*宽770mm(前后), 槽体内尺寸：槽内部上面900mm（左右）*420mm(前后),槽内底部870mm（左右）*390mm(前后),深170mm。
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22.4 直转角方规格：
外尺寸长770mm（左右）*宽770mm(前后), 槽体内尺寸：槽内部上面685mm（左右）*685mm(前后),槽内底部480mm（左右）*480mm(前后),深180mm。
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22.5 加深槽规格：
22.5.1 380加深槽
尺寸为380mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：加深槽上端口150mm（左右）*540mm(前后)，加深槽下端口120mm（左右）*495mm(前后)，上对角线长530mm ,下对角线500mm；槽体顶端到底部深410mm。
380加深槽透明盖采用透明有机玻璃隔板加工成型。
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22.6 小方槽规格：
22.6.1 380小方槽
尺寸为380mm（左右）*770mm(前后), 槽体内尺寸：槽体内部上面265mm（左右）*435mm(前后)，槽体底部250mm（左右）*420mm(前后)，上对角线长509mm ,下对角线488mm，深180mm.
380小方槽透明盖采用透明有机玻璃隔板吸塑加工成型。
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22.7 长槽规格
22.7.1 1320四长槽
外尺寸：长1320mm（左右）*宽770mm（前后）；
槽体内尺寸：单个槽内部上面1125mm（左右）*108mm（前后）；槽体底部1035mm（左右）*100mm（前后）
深：80mm。
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23 ★干燥台规格（依据客户实际配置进行选择）
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23.1 按照行业标准YY0992-2016《内镜清洗工作站》的5.3.7.1的要求，干燥台应配置空气过滤减压装置、清洗喷某（气源）和纱布架。
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23.2 干燥台配置空气过滤减压装置的如下要求：
22.2.1空气过滤减压装置过滤直径≥0.3um的微粒；
22.2.2具有压力显示功能，显示精确度0.02MPa；
22.2.3 具备压力可调功能，可调范围0~0.7MPa。要求提供产品相关检验报告
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23.3 660干燥台
外尺寸：660mm（左右）*770mm(前后)，台面内腔尺寸620mm（左右）*580mm(前后)。
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23.4 900干燥台
外尺寸：990mm（左右）*770mm(前后),台面内腔尺寸950mm*580mm(前后)。
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23.5 1320干燥台
外尺寸：1320mm（左右）*770mm(前后),台面内腔尺寸长1280mm（左右）* 580mm(前后)。
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23.6 1650干燥台
外尺寸：1650mm（左右）*770mm(前后),台面内腔尺寸长1610mm（左右）*580mm(前后)。
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24 ★超声槽（内嵌式超声清洗机，依据客户实际配置进行选择）
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24.0.1 内镜清洗设备的超声槽至少应配置超声装置、水龙头；
24.0.2 超声波功率密度：换能器发射断面单位面积的实际功率范围应在0.30 W/cm2～0.55 W/ cm2。
24.0.3 超声频率应不小于38KHz，误差应在±10%范围内；
24.0.4 应具有加热功能，加热温度室温～60℃内可调；
24.0.5 具有水位报警功能，水位低于2L时应报警。
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24.1 内嵌式超声清洗机平台规格
24.1.1 660超声波平台：660mm（左右）*宽680mm(前后)；
24.1.2 990超声波平台： 990mm（左右）*宽680mm(前后)
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24.2 内嵌式超声清洗机规格：
24.2.1 15L内嵌式超声清洗机：
外型尺寸：355 mm×325 mm×150 mm，内槽尺寸：330 mm×300 mm×148 mm，清洗篮尺寸：315 mm *290 mm *135 mm，超声频率：40KHZ,超声功率：360W；时间可调:1-99min。
24.2.2 20L内嵌式超声清洗机：
外型尺寸：530 mm×325 mm×150 mm，内槽尺寸：500×300×148，清洗篮尺寸： 435×245×135，超声频率：40KHZ,超声功率：600W；时间可调:1-99min。
24.2.3 30L内嵌式超声清洗机：
外型尺寸： 532 mm×325 mm ×200 mm，内槽尺寸： 500 mm×300 mm ×198 mm， 清洗篮尺寸：435 mm×245 mm×160 mm超声频率：40KHZ,超声功率：720W;时间可调:1-99min。
24.2.4 37L内嵌式超声清洗机：
外型尺寸： 700 mm×330 mm×180 mm内槽尺寸：658 mm×298 mm×178 mm，清洗篮尺寸： 610 mm×260 mm×110 mm超声频率：40KHZ,超声功率：960W时间可调:1-99min。
24.2.5 46L内嵌式超声清洗机：
外型尺寸： 800 mm×330 mm×180 mm，内槽尺寸：758 mm×298 mm×178 mm，清洗篮尺寸： 710 mm×260 mm×110 mm超声频率：40KHZ,超声功率：1080W；时间可调:1-99min。
24.2.6 550mm内嵌式超声清洗机：
外型尺寸： 560 mm×325 mm×190 mm内槽尺寸：530 mm×290 mm×180 mm，清洗篮尺寸： 500 mm×250 mm×80 mm超声频率：40KHZ,超声功率：720W时间可调:1-99min。
24.2.7 800mm内嵌式超声清洗机：
内槽尺寸：800 mm×238 mm×190 mm，超声频率：40KHZ,超声功率：960W；时间可调:1-99min。
24.2.8 20L三频内嵌式超声清洗机：
外型尺寸：530 mm×325 mm×150 mm，内槽尺寸：500 mm×300 mm×148 mm，清洗篮尺寸： 435 mm ×245 mm×135 mm，，超声频率：40HZ/60HZ/80HZ,超声功率：600W;时间可调:1-99min。
24.2.9 30L三频内嵌式超声清洗机：
外型尺寸： 532 mm×325 mm ×200 mm，内槽尺寸： 500 mm ×300 mm ×198 mm， 清洗篮尺寸：435 mm×245 mm×160 mm，超声频率：40KHZ/60KHZ/80KHZ,超声功率：720W；时间可调:1-99min。
24.2.10 37L三频内嵌式超声清洗机：
外型尺寸： 700 mm×330 mm×180 mm内槽尺寸：658 mm×298 mm×178 mm，清洗篮尺寸： 610 mm×260 mm×110 mm，超声频率：40KHZ/60KHZ/80KHZ,超声功率：960W；时间可调:1-99min。
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25 ★追溯及信息管理系统（选配）
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21.1 内镜追溯及信息管理系统应能追溯各流程的信息，并记录。
信息包括以下内容：
1) 各清洗流程的操作时间及采用的清洗类型；
2) 操作人员；
3) 内镜信息；
4) 所清洗内镜使用者信息。
21.2提供医疗器械注册检验报告，以证实产品具有如下功能：
a) 采用读卡方式记录操作人员、内镜信息，读卡方式可采用一次读卡或分布读卡，可由用户自行设定。
b) 对于阳性内镜，可从电脑获取阳性病人特殊清洗模式，设备自动调整清洗消毒时间，避免人员修改出错。
c) 语音引擎：支持正常作业及不规范作业的语音提示，语音提示可自定义操作。
d) 与内镜清洗设备控制器实现实时通讯，做到工作站与软件数据真实同步。
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26 内镜推车
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26.1 三层推车。可将污染与洁净器械分开运转，方便识别，合理管控，避免交叉感染，且托盘可单独取出清洁。
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26.2 架体采用304#不锈钢材料或碳钢喷塑处理，托盘采用亚克力（PMMA）材料吸塑模具一次成型。
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26.3 托盘尺寸，约长555mm*宽485mm*高130mm，整车高度为：约 915mm。
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26.4 每个槽可配专用托盘盖，防止污染。
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26.5 既可用于内镜的转运，也可用于内镜或其它物品的暂时存放。
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27 双门内镜贮存柜
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27.1 ★可存放8条或定制10条、12条软式内镜，具体数量依据内镜种类而定。
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27.2 开关柜门锁带钥匙，可防止内镜被盗，更有效保护内镜；内嵌式，关门到位，位置开关检测，防止门未关好。
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27.3 紫外线杀菌，热风循环，有效控制柜内的温度、湿度和细菌滋生，避免内镜受到二次污染，保证内镜的安全和洁净。用户可以自行设置个性化温度、湿度要求，操作简便带自动定时动态空气消毒；带恒温烘干功能；带灯光自动控制；
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27.4 外形尺寸（宽*高*深mm）：1220*2175*570；
内胆尺寸（宽*高*深mm）：995* 1895*475
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27.5 ★内胆采用医疗级ABS复合板一体成型，便于清洁，便于清理保养。
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27.6 独特设计有透明PMMA制成的内镜三层旋转式挂架，全方位的定位内镜。防止相互碰撞，并且下部件为可升降式，适合不同尺寸的内镜需要，严格按照《内镜清洗消毒技术操作规范》第三章第二十六条中的“镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位”的规定，保持内镜垂直存放，避免碰撞损伤。
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27.7 宽电压设计，AC85-264V均可使用，受客户电压波动影响小。
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28 单门内镜贮存柜
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28.1 ★可存放4条/5条/6条软式内镜，具体数量依据内镜种类而定。
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28.2 开关柜门锁带钥匙，可防止内镜被盗，更有效保护内镜；内嵌式，关门到位，位置开关检测，防止门未关好。
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28.3 紫外线杀菌，热风循环，有效控制柜内的温度、湿度和细菌滋生，避免内镜受到二次污染，保证内镜的安全和洁净。用户可以自行设置个性化温度、湿度要求，操作简便带自动定时动态空气消毒；带恒温烘干功能；带灯光自动控制；
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28.4 内胆尺寸（宽*高*深mm）：外形：675*2175*555mm；内胆：500*1895*475mm
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28.5 ★内胆采用医疗级ABS复合板一体成型，便于清洁，便于清理保养。
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28.6 独特设计有透明PMMA制成的内镜三层旋转式挂架，全方位的定位内镜。防止相互碰撞，并且下部件为可升降式，适合不同尺寸的内镜需要，严格按照《内镜清洗消毒技术操作规范》第三章第二十六条中的“镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位”的规定，保持内镜垂直存放，避免碰撞损伤。
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28.7 宽电压设计，AC85-264V均可使用，受客户电压波动影响小。
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29
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29.1 开关柜门锁带钥匙，可防止内镜被盗，更有效保护内镜；内嵌式，关门到位，位置开关检测，防止门未关好。
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30 工作工作条件
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30.1 温度：5~40℃
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30.2 相对湿度：85%
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30.3 供电电源： ~220V 50Hz
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30.4 大气压力：70~106KPa
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30.5 水压：0.2MPa~0.4MPa
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31 ★资质要求
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31.1 整体设计必须符合卫生部《软式内镜清洗消毒技术规范》WS 507-2016的要求。
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31.2 具有二类医疗器械注册证。
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31.3 必须根据医院场地提供设计方案，满足场地及水电要求。
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31.4 提供亚力克材质检验报告证明材料。
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31.5 具有国家知识产权局颁发的软件著作权登记证书。
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31.6 具有国家级权威实验室出具的嵌入式软件产品检测报告，证实软件的功能性、安全可靠性、易用性、易安装性、适应性。证实用户文档的完整性、正确性、一致性、易理解性、易浏览性。
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31.7 产品通过了GB4793.1-2007电气安全检测。
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32 售后要求
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32.1 完整的售后体系设备出现故障，30分钟内由技术支持人员电话处理，电话不能解决的，专业工程师48小时内到达现场解决。
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提供完善的设备培训方案及现场支持。
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